恩帕康比片12.5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）以及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，使用原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量。 本品与磺脲类或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果忘记服用本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为500 mg或850 mg，每日1次，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3. 下列患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2. 下列患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药物用于糖尿病治疗，具有降低血糖的作用。 本药物可能会引起严重的乳酸酸中毒（罕见副作用），可能危及生命，因此需要谨慎。 与其他糖尿病药物共同使用时，可能会发生低血糖，因此需要注意低血糖症状。 肾功能严重下降的患者、急性肾问题、严重感染、急性心肌梗塞等特定疾病患者应避免使用本药物。 怀孕或哺乳期的女性也应避免使用本药物。 在服用本药物期间，应定期进行肾功能检查，特别是老年人或肾功能较弱的患者需更加注意。 在服用期间如出现脱水、严重呕吐、腹泻等情况，应立即咨询医生，必要时可中止用药。 本药物在使用含碘造影剂的检查前后需停止一定时间，检查后需确认肾功能恢复正常后再重新开始用药。 部分患者可能出现尿路感染或生殖器感染，因此如出现感染症状应告知医务人员。 可能导致维生素B12水平降低，因此长期使用时需要定期进行血液检查。 酒精可能增加本药物的副作用风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 本药物具有低血糖风险，因此与降糖药共同使用时需注意低血糖症状，并在必要时调整降糖药的剂量。 计划手术时，在手术前48小时应停止用药，术后确认肾功能正常后再重新开始用药。 本药物在给老年患者使用时需谨慎，特别是75岁以上的患者因体液损失风险较高而需特别注意。 在服用本药物期间，应定期确认血糖控制状态和肾功能，如出现异常症状应立即咨询医务人员。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 维生素B12减少及缺乏
• 酮酸中毒
• 乳酸中毒
• 体液量减少
• 恶心
• 呕吐

本药物应存放在密封容器中，避免接触空气和湿气，并在1度至30度的室温下保存。 如此存放可保持药物的效果并防止变质。

外观

淡棕色的紫色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP x 6)], 10片/盒[(10片/PTP x 1)], 30片/瓶, 60片/瓶