达帕艾姆多缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品可从既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且＜60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR＜45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降低至＜45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药）。

本药是帮助血糖控制的糖尿病治疗药物。 本药极少可能引起严重的乳酸酸中毒，这是一种可能危及生命的代谢紊乱，因此需谨慎使用。 在与其他糖尿病药物联合使用时，可能会有低血糖的风险，因此需密切观察血糖状态。 本药不应给予特定肾功能受损的患者、严重感染或脱水状态的患者、1型糖尿病患者、怀孕或哺乳的女性等。 在即将进行手术的患者或在使用碘造影剂的检查前后，应暂时中止本药，并在肾功能正常确认后再重新开始使用。 老年患者或肾功能较弱的患者在服药前后需定期检查肾功能和体液状态，并仔细观察低血压或脱水症状的出现。 本药可能增加生殖道和尿路感染的风险，如果出现感染症状，应立即咨询医疗人员。 二甲双胍成分可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 应避免过量饮酒，服用期间限制酒精摄入是明智的。 在血糖控制困难的情况下，可能需要暂时中断本药，并可能需要调整胰岛素或其他降糖药物的剂量以预防低血糖。 怀孕或可能怀孕的女性应避免服用本药，哺乳期女性也不应使用，以确保安全。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能因头晕或低血糖带来风险，因此需谨慎对待。 应将本药存放在儿童无法接触的地方，且应保存在原包装内以防止药物滥用或质量下降。

严重的乳酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，尿频，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血中肌酐升高，血中尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烫伤，手腕骨折，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉酸痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，干草热，触发指，乏力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，良性前列腺增生，心房颤动，心悸，失眠，Ⅱa型高脂血症，感音神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应存放在密封容器中，以免暴露于空气或湿气。同时，避免存放在过热或过冷的地方，建议在室温1℃至30℃之间保存。

外观

橙色的长方形缓释膜衣片

包装单位

28片/盒[7片/PTPx4]