艾帕利双药片12.5/1000毫克

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 在不超过每种成分每日最大推荐剂量艾帕格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，依据每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性来决定。 对于单独使用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗无法充分控制血糖的患者，推荐的剂量为艾帕格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和现有的二甲双胍剂量。对于艾帕格列净10 mg（每日总量）耐受性良好并需要额外血糖控制的情况，可将剂量增加至艾帕格列净25 mg（每日总量）。 对于使用本药转为艾帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍的联合治疗患者，其使用剂量将依据艾帕格列净及二甲双胍的现有剂量来决定。 在与磺脲类药物或胰岛素联合服用本药时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（请参考使用注意事项4。不良反应和6。药物相互作用）。 根据二甲双胍相关的胃肠不良反应，建议与餐食一起服用本药。 如忘记服用，立即服用，但不应一次性服用双倍剂量，此情况下应跳过忘记的剂量。 特殊群体 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 本药含有二甲双胍，对于估算的肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率(CrCl)为45-59 ml/min的患者，在未伴随乳酸中毒风险的其他症状情况下可通过调整剂量使用。在这些患者中，二甲双胍的起始剂量为每日一次500 mg或850 mg，因此需单独开始给药艾帕格列净与二甲双胍。本药所能给药的二甲双胍盐酸盐的每日最大给药量为1000 mg，两次给药500 mg。 应每3-6个月仔细监测肾功能（请参考使用注意事项，3。应慎重给药的患者中的1）项）。 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，则应立即停止使用本药（请参考使用注意事项2。禁忌症2）项）。 老年人 75岁以上的患者应考虑肾功能和液体量减少的风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，含有帮助血糖控制的成分。 服用本药时可能会发生一种罕见且严重的副作用——乳酸中毒，因此需谨慎。乳酸中毒是体内乳酸过度积累所导致的危险状态，严重时可能会致命。 同时，与胰岛素或磺脲类药物等其他糖尿病药物联合服用时可能会出现重度低血糖现象，需特别小心。 肾功能中度或以上损害的患者、急性肾脏问题、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染等特定健康状况的患者应避免服用本药。 在使用碘造影剂的检查前后，由于存在肾损伤和乳酸中毒的风险，需暂时停止本药的服用，待肾功能正常恢复后再继续服用。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女不应服用本药，并且不推荐给儿童或者18岁以下的青少年。 在服用期间，应定期检查肾功能和血清肌酐水平以监测肾脏状况，特别是液体量亏损风险较高的患者需特别小心。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此如出现感染症状应立即告知医疗人员。 此外，二甲双胍成分可能造成胃肠不适（腹泻、恶心、呕吐等）以及维生素B12吸收减少，如有需要可监测和补充维生素B12水平。 饮酒会增加乳酸中毒的风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 在服用期间需注意血糖过低的低血糖症状，特别是与胰岛素或磺脲类药物联合用药时更需谨慎。 如有手术安排，需在手术前48小时停止服用本药，待手术后确认肾功能正常后再恢复服用。 在服用期间如出现发热、生殖器或会阴周围疼痛、肿胀、皮疹等症状，应立即咨询医生，并且可能发生罕见但严重的会阴坏死。 老年患者，尤其是75岁以上者，因液体亏损风险较高，应在服用时谨慎，并根据肾功能调整适当的剂量。 在过量服用情况下，有可能出现乳酸中毒等严重副作用，应立即接受医院治疗，必要时可能需要进行血液透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且应存放在原包装中以确保安全。

严重副作用

荨麻疹，血管水肿，严重肿胀，胸部憋闷，呼吸困难，冷汗，苍白，高热伴严重皮疹、水泡及皮肤剥脱，口腔/眼部粘膜疼痛，呼吸急促或困难，哮喘发作，咳嗽及发热伴有呼吸异常，皮肤或眼睛发黄（黄疸），全身极度乏力，突然发生非常严重的头痛，闪电头痛，癫痫发作，意识混乱，视力异常，麻痹，

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，头痛，眩晕，口渴，血清脂质升高，血清肌酐增高，肾小球滤过率下降，红细胞压积升高，液体量减少，无力，胸部不适，胸痛，发热，面部肿胀，水肿，失眠，

本药应存放在严密封闭的容器中，避免空气或湿气进入，建议在1度至30度的室温下保存。 保持适当的温度和容器状态可以确保药效的安全保存。

外观

双面凸起的椭圆形薄膜涂层片，暗棕色带紫色

包装单位

60片/瓶，10片/盒[10片/PTP x 1]，60片/盒[10片/PTP x 6]