药品信息

恩帕美特片12.5/500毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
대원제약(주)
外观
淡棕色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP X 1)],60片/盒[(10片/PTP X 6)],60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302641 · 批准 2023.09.05

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在不超过每个成分每日最大推荐剂量(恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg)的范围内,考虑到每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 对单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗不能充分控制血糖的患者,推荐剂量为恩帕格列净5 mg每日2次(每日总量

成分

生产厂家
대원제약(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
查看批准原文

本药物用于成人2型糖尿病患者,以改善血糖控制,需与饮食疗法和运动疗法结合使用。尤其对血糖控制不佳的患者有效,已确诊心血管疾病的患者使用本药时,务必确认相关注意事项。本药物可以稳定控制血糖,并帮助预防糖尿病并发症。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 在不超过每个成分每日最大推荐剂量(恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg)的范围内,考虑到每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 对单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗不能充分控制血糖的患者,推荐剂量为恩帕格列净5 mg每日2次(每日总量

注意事项

本药可能会导致严重的乳酸酸中毒,这是一种罕见但致命的代谢性并发症,因此,尤其对于肾功能不良或心肺疾病、脓毒症等患者需加以注意。 此外,与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,可能出现严重的低血糖症状,因此,可能需要调整剂量以降低低血糖风险。 本药不应给予肾功能中度以上减退的患者,或在急性肾损伤风险情况下,手术前后或造影剂检查前后亦需停药一段时间。 孕妇或哺乳期妇女使用本药更为安全。 本药可能会增加尿路感染或生殖器感染的风险,出现感染症状时应立即咨询医疗人员。 服用期间可能发生体液流失,因此如出现脱水症状或低血压症状应当予以注意,尤其是老年人或心血管疾病患者更要小心。 长期服用时可能发生维生素B12缺乏,因此建议定期进行血液检查。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此服用期间应避免过量饮酒。 在服用本药期间,一些血糖测试方法可能不适合准确评估血糖控制状态,请在医疗人员指导下监测血糖。 不推荐将本药用于18岁以下儿童,老年患者应定期检查肾功能并调整剂量。 如出现过量服用,应立即前往医疗机构接受治疗,严重时可能需要进行血液透析。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,并保持在原容器内,安全保存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹, 血管水肿, 严重水肿, 乳酸酸中毒, 酮症酸中毒, 会阴部坏死, 尿路源性脓毒症, 肾盂肾炎, 严重皮肤异常反应(伴高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、嘴/眼结膜疼痛)、肝异常(黄疸)、荨麻疹, 血管水肿, 会阴部坏死, 严重水肿, 呼吸困难, 哮喘发作, 肝炎, 间质性肾小管炎, 严重乳酸酸中毒, 心肌梗死, 脑梗塞, 严重

轻微副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲减退
  • 便秘
再查看 20 项症状
  • 肝功能检查异常
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 口渴
  • 血清脂质增加
  • 血肌酐增加
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 排尿困难
  • 肝炎
  • 间质性肾小管炎
  • 血肌酐增加
  • 血肌酐增加
  • 体位性眩晕
  • 头痛
  • 眩晕
  • 失眠
  • 胸部不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器内以防空气或湿气,存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

淡棕色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP X 1)],60片/盒[(10片/PTP X 6)],60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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