薬情報

エンパメト錠12.5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
薄い茶色がかった紫色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP X 1)],60錠/箱[(10錠/PTP X 6)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302641 · 承認 2023.09.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mg及びメトフォルミン2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトフォルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)にて投与します。

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事療法と運動療法と併用して使用される補助剤として投与されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に効果的であり、心血管疾患が確認されている患者の場合、薬剤使用時には関連の注意事項を必ず確認する必要があります。この薬は血糖を安定的に管理し、糖尿病合併症の予防に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mg及びメトフォルミン2000mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトフォルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)にて投与します。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという珍しいが致命的な代謝性合併症を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が良好でない患者や心肺疾患、敗血症などのある患者は注意が必要です。 また、インスリンやスルホニル尿素系薬剤と併用する場合、低血糖症状が重篤に現れる可能性があるため、低血糖のリスクを減少させるために用量調整が必要な場合があります。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害の懸念される状況では投与すべきではなく、手術前後や造影剤検査の前後にも一定期間投与を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性には使用を避けるのが安全です。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 服用中は体液喪失が生じる可能性があるため、脱水症状や低血圧症状がある場合には注意が必要であり、特に高齢者や心血管疾患患者はより慎重に対応する必要があります。 長期服用時にはビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、定期的な血液検査が推奨されます。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 この薬を服用している間は血糖コントロール状態を正確に評価するために、一部の血糖検査方法が適していない場合があるため、医療従事者の指示に従って血糖をモニタリングする必要があります。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、高齢者には腎機能を定期的に確認しながら用量を調整する必要があります。 万が一過量服用した場合は直ちに医療機関を訪問し、適切な治療を受けなければならず、重症の場合は血液透析が必要となる場合があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器のまま保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、重度のむくみ(浮腫)、乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、会陰部壊死、尿路性感染症、腎盂腎炎、重度の皮膚異常反応(高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛)、肝障害(黄疸)、蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、重度のむくみ、呼吸困難、喘息発作、肝炎、間質性腎炎、重度の乳酸アシドーシス、心筋梗塞、脳梗塞、重度の

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、蕁麻疹、血管浮腫、排尿困難、肝炎、間質性腎炎、血中クレアチニン増加、血中クレアチニン増加、体位性めまい、頭痛、めまい、不眠、胸部不快感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

薄い茶色がかった紫色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP X 1)],60錠/箱[(10錠/PTP X 6)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。