恩弗DM美特片12.5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，不能给予肾功能较差的患者或正在经历急性肾脏问题的人。此外，重度感染、心力衰竭、肝功能障碍的患者，以及孕妇或哺乳期妇女也不应使用本药。虽然本药有降低血糖的效果，但与胰岛素或其他降糖药一起使用时可能会出现低血糖症状，因此应注意。给药前及给药期间需定期检查肾功能以确保无异常，若出现脱水、严重呕吐、腹泻等情况，建议暂时停止用药。服用本药期间可能会发生尿路感染或生殖器感染，若出现感染症状应立即告知医疗人员。此外，本药可减少体液量，可能引发低血压或脱水症状，因此，尤其是老年人或心血管疾病患者需要注意。孕妇或可能怀孕的女性应避免服用本药，哺乳期女性在服用本药期间应中止哺乳。此外，本药与酒精同服时可能增加乳酸酸中毒的风险，因此应避免饮酒。即将进行手术的患者应在手术前48小时停止用药，术后恢复肾功能正常后再重新开始用药。在服用本药期间，应频繁检查血糖控制状态，若出现低血糖症状应立即采取适当措施。最后，本药不建议儿童使用，老年患者需根据肾功能调整适当剂量。

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本药对空气及湿气较为敏感，必须存放在密封容器中。此外，为了维持药效，重要的是在1度至30度之间的室温条件下存放。

外观

白色微带粉红色的双面凸圆形薄膜涂层片剂

包装单位

10片/盒[10片/PTP × 1], 60片/盒[10片/PTP × 6], 30片/瓶, 60片/瓶