エンプルディエムメット錠12.5/850ミリグラム（エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩）

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者がこの薬を服用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5 mg 1日2回（1日の総量10 mg）とメトホルミンの既存の服用量です。 エンパグリフロジン10 mg（1日の総量）に対して耐容性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合、エンパグリフロジン25 mg（1日の総量）に増量することができます。 エンパグリフロジン（1日の総量10 mgまたは25 mg）とメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者は、エンパグリフロジンの既存の服用量とメトホルミンの既存の服用量で投与されます。 この薬とスルホニル尿素またはインスリンを併用投与する場合は、低血糖のリスクを低減させるために、スルホニル尿素またはインスリンの用量減少を検討することできます（使用上の注意4. 側反応及び6.相互作用を参照）。 この薬はメトホルミンに関連した胃腸系の副作用を軽減するために食事と共に服用する必要があります。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用します。しかし、一度に二倍の用量を服用してはならず、そのような場合は忘れた分はスキップします。 特別な集団 腎障害患者 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。 この薬はメトホルミンを含んでいるため、推定糸球体濾過率（eGFR）が45-59 ml/min/1.73m2の患者またはCrClが45-59 ml/minの患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを高める他の症状を伴わない場合、用量調整により使用できます。これらの患者におけるメトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgですので、エンパグリフロジン及びメトホルミンの個別単剤による投与を開始しなければなりません。この薬で投与できるメトホルミン塩酸塩の1日の最大投与量は1000 mgで、500 mgずつ1日2回投与できます。 腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用上の注意3. 次の患者には慎重に投与すべきこと中1)項を参照）。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合はこの薬を即座に中止しなければなりません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと2)項を参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、腎機能が低下している患者や急性腎障害を持つ人には投与してはいけません。 また、重篤な感染症や心不全、肝機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用してはなりません。 この薬は血糖を下げる効果がありますが、インスリンや他の血糖降下薬と併用した場合に低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 投与前と投与中には腎機能を定期的に検査し、異常がないか確認する必要があり、脱水症や激しい嘔吐、下痢がある場合は薬の服用を一時中止することが推奨されます。 この薬を服用している間は尿路感染症や生殖器感染症が発生する可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、この薬は体液量を減少させ、血圧の低下や脱水症状を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や心血管疾患のある患者には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用するべきではなく、授乳中の場合も薬を服用している間は授乳を中止することが安全です。 この薬はアルコールとの併用が乳酸アシドーシスのリスクを増加させる可能性があるため、飲酒を避けるべきです。 手術を控えている患者は、手術の48時間前から薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復した後に再び服用を開始する必要があります。 この薬を服用している間は血糖コントロール状態を頻繁に確認し、低血糖症状が現れた場合は即座に適切な措置を取る必要があります。 最後に、この薬は子供には勧められず、高齢者には腎機能に応じた適切な用量調整が必要です。

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫（血管神経浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥がれ、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と高熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること（黄疸）、全身の倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少

軽度の副作用

低血糖症、尿路感染、生殖器感染、頻尿、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、血中クレアチニン上昇、糸球体濾過率低下、ビタミンB12減少及び欠乏、口渇、血清脂質増加、めまい、頭痛、不眠、体重減少、咳、呼吸困難、胸痛、無力症、発熱、疲労、靭帯損傷、筋骨格痛

この薬は空気や湿気に対して弱いため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、室温で1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外形

ピンクがかった白色の両面が凸になった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10 錠/PTP × 1], 60錠/箱[10 錠/PTP × 6], 30錠/瓶, 60錠/瓶