扎迪美特片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，由两种成分共同作用以控制血糖。 服用本药时，肾脏功能非常重要，肾脏功能下降的患者或急性肾问题的患者应禁用。 存在严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等状态时不得投药；术前及术后也应暂停一定时间的给药。 孕期或哺乳期的女性不宜服用本药。 本药可能引起低血糖，因此在与胰岛素或其他降糖药物同服时应特别小心，出现低血糖症状时应立即采取措施。 此外，本药可引起一种罕见但可能致命的副作用——乳酸酸中毒，出现呕吐、腹痛、肌肉疼痛、呼吸困难等症状时应立即咨询医务人员。 在服用本药期间可能发生尿路感染或生殖器感染，如有感染症状需迅速就医。 服用期间应定期检查肾功能、血糖和维生素B12水平确认无异常。 对流体损失风险高的患者，如剧烈腹泻或呕吐的情况下可暂时停止本药的投用。 饮酒可能增加乳酸酸中毒风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 本药与其他药物可能发生相互作用，若有其他用药，务必告知医生或药剂师。 老年人或肾功能下降的患者需进行剂量调整，且定期检查非常重要。 如过量服用可导致低血糖或乳酸酸中毒，应立即就医接受适当治疗。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确认，不建议使用。 最后，本药应储存在儿童接触不到的地方，并放回原容器中保存，以确保安全。

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本药应存放在不暴露于空气或湿气的密闭容器中，建议在1度至30度的室温下存放。 这样保存可以保持药物效力。

外观

淡褐色带紫色的双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/瓶, 30片/瓶