扎迪美特片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见但非常危险的副作用：严重乳酸酸中毒，因此不应对肾功能不良或严重感染、脱水状态的患者使用。 此外，与胰岛素或磺脲类药物等其他糖尿病药物一起服用时，有发生低血糖的风险，故需谨慎。 肾功能低于一定标准的患者、急性心力衰竭患者、急性心肌梗死患者，以及某些急性疾病或即将进行手术的患者应避免服用本药。 在服用本药期间，应定期检测肾功能，尤其是老年人或肾功能略有下降的患者应更频繁地进行检查。 有液体丢失风险的患者，例如严重呕吐或腹泻症状者，应暂时中断本药的服用。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此出现感染症状时应立即告知医疗人员并接受治疗。 妊娠期间或可能怀孕的女性，以及哺乳期的女性不应服用本药，哺乳期女性应停止哺乳。 在服用本药期间应避免过量饮酒，酒精可能增加本药的副作用风险。 此外，本药与其他降糖药共同使用时可能增加低血糖的风险，因此应与医疗人员商讨药物剂量调整。 即将进行手术时，应在手术前48小时停止使用本药，术后待肾功能恢复正常后再重新开始服用。 本药不推荐用于18岁以下的儿童，老年患者需根据肾功能调整剂量。 最后，在服用本药期间，如出现症状变化或异常反应，应立即咨询医生以获取适当的处理。

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本药应储存在密闭容器中，避免与空气或潮湿接触，建议在室温1度至30度之间保存。 这样可以保持药物的效果，防止变质。

外观

带有粉红色的白色双面凸 oval 形包膜片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/瓶, 30片/瓶