恩弗洛津Duo片12.5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见但致命的副作用——严重乳酸中毒，因此肾功能不良或处于严重感染、脱水、心脏病等急性状态的患者应避免使用。 此外，与胰岛素或磺酰脲类等其他糖尿病药物合用时可能存在低血糖风险，需小心。 应定期检查肾功能，若肾功能下降，应中止服用。 在使用碘剂进行检查前后，因肾损伤和乳酸中毒风险应暂时中断用药。 孕妇或哺乳期女性不可使用本药，具有妊娠可能性的女性也应避免服用。 老年人或有液体丧失风险的患者应注意脱水或低血压，必要时可暂时中止用药。 本药可能增加尿量，从而增加尿路感染或生殖道感染的风险，如症状出现应立即咨询医生。 因含有二甲双胍成分，常会出现胃肠道不适（如腹泻、恶心、呕吐等），并可能导致维生素B12水平降低，因此需定期检测。 服用期间应避免饮酒，如出现突然的体重下降、腹痛、呼吸困难、无力等症状，应立即就医。 此外，服用期间可能与其他药物相互作用，因此应告知医疗人员所用药物。 本药不推荐用于儿童，老年患者需根据肾功能调整剂量。 过量服用时应立即就医，可能需要血液透析。 最后，本药需存放在儿童无法触及的地方，保持在原包装中以维持质量。

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本药可能对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1至30摄氏度的室温，以延长药效。

外观

淡棕色紫色双面凸起的椭圆形膜衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 60片/瓶, 30片/瓶