薬情報
エンプラジンデュオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンプラジンデュオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
薄い茶色がかった紫色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 60錠/瓶, 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302608 · 承認 2023.09.01 · 保険コード 670105510

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールが難しい場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールの難しさ、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病のある成人患者が食事療法と運動療法と共に服用すると血糖コントロールに役立ちます。特に血糖がうまくコントロールできない方に適しており、心血管疾患のある場合でも効果的に使用できます。ただし、心血管イベントの発生に関する詳細は専門家向けの情報を参考にしてください。この薬は2型糖尿病患者の血糖管理を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールが難しい場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。

注意事項

この薬は重篤な乳酸アシドーシスという稀だが致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が良くない患者や重篤な感染、脱水、心臓病など急性の状態にある患者は使用を避けるべきです。 また、インスリンやスルホニルウレアなど他の糖尿病治療薬と併用する際は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は定期的に腎機能が正常か確認する必要があり、腎機能が低下した場合には服用を中止しなければなりません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には腎障害と乳酸アシドーシスのリスクがあるため、一時的に服用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性も服用を避けるべきです。 高齢者や体液喪失のリスクがある患者は脱水や低血圧に注意し、必要に応じて服用を一時中止することができます。 この薬は排尿量を増やすため尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が出た場合は直ちに医師に相談する必要があります。 メトホルミン成分により消化器障害(下痢、吐き気、嘔吐など)が一般的に見られ、ビタミンB12値が低下する可能性があるため定期的に検査する必要があります。 この薬を服用中はアルコール摂取は避けることが望ましく、突然の体重減少、腹痛、呼吸困難、倦怠感などの症状が現れた場合は直ちに病院に行く必要があります。 また、この薬と共に使用する他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は小児には推奨されておらず、高齢者は腎機能に応じて用量調整が必要です。 過量服用した場合には直ちに医療機関で治療を受ける必要があり、血液透析が必要になることもあります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、会陰部壊死、血管浮腫、腎盂腎炎、尿路性敗血症、急性腎損傷、急性胆嚢炎、肝炎、脳梗塞、心筋梗塞、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、呼吸障害、黄疸、深刻な神経系の症状、重度のむくみまたは排尿異常

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、渇き、血中クレアチニン増加、肝機能検査異常、肝炎、ビタミンB12減少、体重減少、頭痛、めまい、不眠、胸部不快感、胸痛、倦怠感、発熱、高血圧、不安、口の乾燥、疲労、血清脂質増加、体重増加、関節痛、背部痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

薄い茶色がかった紫色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 60錠/瓶, 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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