恩帕格M片12.5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按既往恩格列净和二甲双胍的剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应与餐同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 若漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日一次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

该药可能引起一种罕见但致命的严重副作用——乳酸性酸中毒，因此，尤其在肾功能不全、脱水、严重感染、心脏问题等情况下的患者应避免使用。 此外，在与胰岛素或磺酰脲类降糖药物等其他降低血糖的药物同时使用时，低血糖风险可能增加，因此需谨慎。 对该药所含成分过敏、重度肾功能障碍、1型糖尿病、急性或慢性代谢性酸中毒、急性心力衰竭，或接受特定检查使用的造影剂的患者不应使用该药。 在治疗期间，需定期检查肾功能，特别是老年人或肾功能下降的患者，更需警惕。 在体液丢失的风险情况下，可能需要暂时停止使用该药，且在出现胃肠障碍、肝功能障碍、过量饮酒、营养不良状态时也应谨慎使用。 该药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此，如出现感染症状，应立即咨询医生。 妊娠期间或可能怀孕的女性及哺乳期母亲不宜使用该药，且尚未确定在儿童中的安全性和有效性，因此不建议使用。 在过量服用时，可能需要进行血液透析，因此在服药时必须遵循处方剂量。 在服用该药期间，进行定期的血液检查和身体状况观察非常重要，如出现异常症状，须立即告知医务人员。

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该药对空气和湿气敏感，请务必密封保存。保存温度应保持在1度至30度之间的常温，这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

深棕色带紫色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1],60片/瓶,30片/瓶