恩帕格艾姆片12.5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按既往恩格列净和二甲双胍的剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应与餐同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 若漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日一次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1）项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

此药为帮助控制血糖的药物，主要用于糖尿病治疗。\n\n在服用此药之前，必须确认肾功能正常，严重肾功能障碍的患者不应使用此药。\n\n如出现严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等急性疾病时，应避免使用或暂时停用此药。\n\n孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性最好不服用此药。\n\n此药可能引起低血糖，因此与胰岛素或其他降糖药物联合使用时应注意低血糖症状。\n\n可能会增加排尿量，发生尿路感染或生殖道感染的风险，如出现感染症状，应立即咨询医疗人员。\n\n由于体液量减少可能导致低血压或脱水，因此特别是老年人或有液体丧失风险的患者需注意。\n\n肝功能损伤的患者应避免使用，如出现肝功能异常症状，应立即告知医务人员。\n\n此药可能引起一种罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒，如出现疲惫感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即就医。\n\n如有手术计划，应在手术前48小时停用此药，并在手术后恢复正常肾功能后再次开始使用。\n\n服用此药期间，应避免饮酒，因为酒精可能增加乳酸酸中毒的风险。\n\n血中维生素B12浓度可能降低，建议定期进行血液检查。\n\n此药在儿童中的安全性尚未确定，18岁以下不推荐使用。\n\n如超量服用，可引起低血糖或乳酸酸中毒等风险，因此必须严格遵守用量，如出现异常症状应迅速通知医务人员。\n\n在服用此药期间，应定期检查肾功能及血糖状态，出现异常症状时应立即咨询医务人员。\n\n此外，此药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，应务必告知医务人员。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，酮症，乳酸酸中毒，维生素B12吸收减少，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率减少，会阴部坏死，阴道毛念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，体重减轻，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肱骨炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，眩晕，无力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，输尿管结石，急性肾损伤，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体悬浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤撕裂，肋骨骨折，肠腱膜综合症，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定性心绞痛

此药应存放在密封容器中以防受到空气或湿气的影响。避免存放在过热或过冷的地方，建议在常温1至30度之间保存。

外观

带有粉红色的白色双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/瓶, 30片/瓶