薬情報
エンパグラム錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパグラム錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
淡いピンク色の白い両面が盛り上がった楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/瓶,30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302587 · 承認 2023.08.30 · 保険コード 646005750

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で、患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬物との併用療法で十分に血糖コントロールができていない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の量を投与します。

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において血糖コントロールを改善するため、食事療法及び運動療法と併用して使用します。特に、血糖が十分にコントロールされていない患者に投与することで血糖値を効果的に下げるのに役立ちます。また、心血管疾患のある2型糖尿病患者にも使用できますが、その場合には専門家の臨床試験情報を参考にして慎重に使用しなければなりません。この薬は血糖コントロールを向上させ、糖尿病管理に役立ち、患者の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で、患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬物との併用療法で十分に血糖コントロールができていない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の量を投与します。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬で、主に糖尿病治療に使用されます。 この薬を服用する前に腎機能が正常であるか確認する必要があり、腎機能が重度に低下した患者には投与しません。 重度の感染症、脱水、心不全、急性心筋梗塞などの急性疾患がある場合は、この薬の使用を避けるか一時中断しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は低血糖を引き起こす可能性があるため、インスリンや他の血糖降下薬と併用する場合は低血糖症状に注意しなければなりません。 排尿量が増加する可能性があり、尿路感染や生殖器感染が起こるリスクがあるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 体液量減少による低血圧や脱水が発生する可能性があるため、高齢者や体液損失リスクのある患者は特に注意しなければなりません。 肝機能が損なわれている患者には使用を避けることが推奨されており、肝機能異常症状が現れた場合は直ちに報告しなければなりません。 この薬は乳酸アシドーシスと呼ばれる稀だが重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合は直ちに病院に行かなければなりません。 手術が予定されている場合は、手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 この薬の服用中はアルコール摂取を避けることが望ましく、アルコールは乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 血中ビタミンB12濃度が低下する可能性があるため、定期的に血液検査を受けることが推奨されます。 この薬は子供への安全性が確認されていないため、18歳未満には推奨されません。 過量服用時は低血糖や乳酸アシドーシスなどのリスクがあるため、服用量を厳格に守る必要があり、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬を服用する間は、定期的に腎機能と血糖状態を検査し、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、呼吸困難、肝異常(黄疸)、重篤な神経系症状(突然かつ非常に重い頭痛、稲妻様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺)、重篤な浮腫または排尿異常(尿量著しい減少、全身重度の浮腫、血圧上昇)、尿路性敗血症、腎不全

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、蕁麻疹、紅斑、血管浮腫、血清脂質上昇、血中クレアチニン上昇、糸球体濾過率低下、ヘマトクリット上昇、体液量減少、発熱、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、胸痛、脱力、顔面腫脹、浮腫、頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管すべきです。また、温度が高すぎる場所や低すぎる場所を避け、一般的な室温である1度から30度の範囲で保管することが安全です。

外観・包装

外形

淡いピンク色の白い両面が盛り上がった楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/瓶,30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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