扎迪元多片12.5/500毫克

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能会引起罕见的严重新乳酸中毒并发症，因此出现症状时应立即咨询医生。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能会导致低血糖，因此需要注意。 对肾功能中度下降的患者不应使用此药。 有急性肾问题或严重感染、心脏问题等情况时也不应给予使用。 怀孕或哺乳期的女性不应服用此药。 在开始使用此药之前应进行肾功能检查，治疗期间也应定期监测肾功能。 在脱水、呕吐、腹泻等可能导致液体丧失的情况下可以暂时中断使用此药。 本药可能增加尿路感染和生殖器感染的风险，因此如有感染症状应立即告知。 肝功能受损的患者在使用此药时也需谨慎。 计划手术的患者在手术前48小时停止使用此药，手术后等肾功能恢复正常后再重新开始服药。 在服用本药期间建议避免饮酒。 老年人或肾功能下降的患者应特别小心服用，可能需要调整剂量。 服用本药期间可能出现低血糖症状，出现症状时应立即处理。 血中维生素B12浓度可能降低，因此建议定期进行血液检查。 在服用期间应定期检查以确定是否有不良反应，并如有不适症状应立即咨询医生。

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本药应储存于密闭容器中，防止接触空气或湿气，存放在室温1度至30度之间。 这样储存可以保持药物的效果并防止变质。

外观

淡棕色紫色双面隆起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶，30片/瓶，60片/盒[(10片/PTP x 6)],10片/盒[(10片/PTP x 1)]