扎迪元多片12.5/850毫克

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药物是一种帮助控制血糖的药物。 但可能出现一种罕见的副作用，即严重乳酸酸中毒，因此需要引起注意。 在肾功能不良或严重感染、脱水、心力衰竭等情况下不得使用本药物。 与胰岛素或其他糖尿病药物合用时可能出现低血糖症状，因此需要调整剂量。 在接受手术或放射检查时，需停用本药物一段时间，并在确认肾功能正常后重新服用。 孕妇或哺乳期女性使用本药物不安全。 老年患者可能肾功能下降，应定期进行肾功能检查，并调整剂量。 服用本药物期间应避免脱水或过量饮酒，出现症状时应立即咨询医务人员。 此外，本药物可能增加尿路感染或生殖器感染的风险，因此有感染症状时应迅速就医。 可能导致维生素B12水平降低，建议定期进行血液检测。 在服用本药物期间，尽量避免不规律饮食或剧烈运动，并注意低血糖症状。 过量服用药物可能导致严重副作用，因此必须遵循规定的用法和剂量。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 尿频
• 酮酸症
• 乳酸症
• 维生素B12吸收减少
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻

本药物可能因空气或湿气而变质，因此应妥善保存在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，以保持药效。

外观

带有粉红色的白色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶,30片/瓶,60片/箱[(10片/PTP x 6)],10片/箱[(10片/PTP x 1)]