达普津美特缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇一水合物, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格的2片服用。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐的起始剂量为5mg/500mg或 10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始使用本品。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 由其他降糖药转换为本品的患者，其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于任何变化都可能导致血糖控制发生改变，因此治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为 1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项， 9. 老年患者用药项）。

本药用于糖尿病治疗，由两种成分组成以降低血糖。 服用本药时必须确认肾功能是否正常。肾功能非常差或有急性肾损伤的患者不得使用。 此外，脱水、严重感染、心血管问题、急性心肌梗塞等状态的患者也不得使用本药。 怀孕或哺乳的女性也不应使用本药，还有乳糖不耐症的患者应避免使用。 本药与胰岛素或磺酰脲类药物合用时可能增加低血糖的风险，因此需谨慎使用，并在必要时调整胰岛素剂量。 本药可能导致体液量减少或低血压，因此，尤其对老年人或正在服用利尿剂的患者应仔细观察血压和水分状态。 在服用期间，可能会发生生殖道感染或尿路感染，一旦出现感染症状，应立即咨询医疗专业人士。 此外，本药可能引起乳酸酸中毒和酮酸中毒等严重代谢并发症，一旦出现乏力、呼吸困难、腹痛等症状，应立即就医。 在服用期间最好避免饮酒，对于手术或造影检查应暂时停止使用，并在检查后确认肾功能再恢复使用。 可能发生维生素B12缺乏，因此长期服用时需定期检查血中维生素B12水平。 最后，儿童或80岁以上的老年人使用本药的安全性和有效性尚未充分确认，因此需要特别注意。

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本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密封容器中。而且宜在常温，即1度到30度之间保存。这样可保持药效。

外观

粉红色的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/箱[(6片/PTP)X5],30片/瓶