达普津美特缓释片5/500毫克(达格列净丙二醇一水合物, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品用作初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可从其既往服用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 本品应整片吞服，绝对不得压碎、切开或咀嚼。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 当估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此随着年龄增长，使用本品时应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药用于治疗糖尿病，不应给予肾功能不全的患者。 本药可能引起罕见但严重的乳酸酸中毒，因此肾脏或肝功能受损的患者需特别谨慎。 与胰岛素或磺脲类药物合用时有低血糖风险，需密切观察血糖变化。 在急性感染、脱水以及手术前后等身体状态不稳定时，需暂时停用本药，需确认肾功能正常后再重启治疗。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药，儿童及老年人也应谨慎给药。 本药在某些患者中可能引起生殖器感染或尿路感染，如出现感染症状，应立即咨询医生。 服用期间可能出现液体量减少或低血压症状，需注意头晕或脱水症状，并在必要时咨询医疗人员。 可能造成维生素B12水平降低，长期服用时应通过血液检测检查维生素B12状态。 此外，饮酒可能增加本药的副作用风险，因此服药期间应避免过量饮酒。 在服用本药期间，应定期监测肾功能和血糖状态，如出现异常症状，及时告知医疗人员。

严重的乳酸性酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红血球压积升高，肾肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，困倦，颤抖，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，腱炎，关节痛，肌肉痛，筋膜痛症候群，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发指，无力，疲劳，周围水肿，浮肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺肥大，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失

本药应密封保存，防止暴露于空气或潮湿中。此外，药品应存放在不太热也不太冷的室温下，即1度到30度之间的温度。

外观

橙色长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)×5]