恩帕迪昂多片12.5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定，不得超过各成分的每日推荐最高剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应采用原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1)）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2)）。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见但致命的副作用——严重乳酸中毒，因此不应给予高风险乳酸中毒患者。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时需注意有低血糖风险。 肾功能中度及以上下降或急性肾问题的患者不应使用本药。 在急性感染、心脏功能下降、手术前后等特定急性状态下也应暂停使用。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药。 由于本药受到肾功能影响，因此需要定期进行肾功能检查，尤其是老年人或肾功能下降的患者需更加小心。 对有体液损失风险的患者需仔细观察，可能会出现脱水或低血压的情况。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，如有症状请立即告知医疗人员。 服用本药期间需注意低血糖症状，若与胰岛素或其他降糖药联合使用可能需要调整剂量。 由于可能降低维生素B12水平，建议定期进行血液检查。 避免饮酒，以免增加乳酸中毒的风险。 在使用碘造影剂检查前后应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再重新开始。 手术前应暂停本药一段时间，手术后需在肾功能恢复后再开始服用。 本药尚未确立在18岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不推荐给未满18岁的儿童。 老年人需考虑肾功能下降和体液损失风险，因此需要调整剂量并定期检查。 如过量服用，可能会出现严重副作用如乳酸中毒，应立即就医，可能需要进行血液透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方，最好保持在原包装内。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 酮症
• 乳酸酸中毒
• 维生素B12吸收减少
• 体液量减少
• 恶心
• 呕吐

本药应保存在密闭容器中以防止暴露于空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

粉红色的白色双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶