薬情報
エンパディアンデュオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパディアンデュオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
ピンクがかる白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302569 · 承認 2023.08.30 · 保険コード 698504910

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者の推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)です。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防効果

  • 血糖コントロールができない成人の2型糖尿病患者、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるための食事療法および運動療法の補助薬として使用されます。特に血糖が十分に管理されていない患者に適しており、エンパグリフロジンとメトホルミンが協力して血糖を効果的に管理します。また、心血管疾患のある患者は、この薬を使用する際に心血管イベントの発生に関する専門家の指導を参考にすることが重要です。これらを考慮して安全に治療を受けることで、血糖コントロールに役立つことができます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者の推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)です。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀だが致命的な副作用を引き起こす可能性があるため、乳酸アシドーシスのリスクが高い患者には投与してはなりません。 他の糖尿病治療薬と併用する場合には低血糖のリスクがあるため、注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害のある患者にはこの薬を使用してはなりません。 急性感染、心機能低下、手術前後などの特定の急性状態でも投与を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬を使用しないことが安全です。 この薬は腎機能に影響を与えるため、定期的に腎機能検査を受ける必要があり、高齢者や腎機能が低下した患者は特に注意が必要です。 体液喪失のリスクがある患者には脱水や低血圧が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用している間は血糖が低すぎる低血糖症状に注意し、インスリンや他の血糖降下薬と併用する場合は用量調整が必要な場合があります。 ビタミンB12の値が低下することがあるため、定期的な血液検査が推奨されます。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、避けることが望ましいです。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬を一時的に中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 手術前にはこの薬を一定期間中止し、手術後も腎機能が回復した後に服用を再開する必要があります。 この薬は子供に対する安全性および効果が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 高齢者は腎機能低下と体液喪失のリスクがあるため、用量調整や定期的な検査が必要です。 過剰摂取時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が発生する可能性があるため、すぐに病院を訪れる必要があり、血液透析が必要な場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の乳酸アシドーシス、重症低血糖、重度のアレルギー反応(じんましん、血管浮腫)、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、ケト酸症、重度の皮膚異常反応(高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み)、重度の浮腫または排尿異常(尿量の著しい減少、全身の重度のむくみ、高血圧を伴う)、肝異常(皮膚または目の黄疸、全身の非常に倦怠感)、心

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、嘔気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12吸収減少、体液量減少、めまい、頭痛、体位性めまい、無力症、胸部不快感、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、しっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンクがかる白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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