扎迪恩帕多片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定，不得超过各成分的每日推荐最高剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应采用原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1)）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2)）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助降低血糖的糖尿病治疗药物。 在使用本药之前，如果有严重的肾功能障碍或急性疾病，应避免使用。 此外，对于1型糖尿病患者或有乳酸酸中毒、酮症酸中毒等代谢性酸中毒症状的患者亦应避免给药。 本药需根据肾功能调整剂量，肾功能受损时应暂停给药。 与本药同时服用胰岛素或磺脲类药物时，需注意低血糖的风险。 尿路感染或生殖道感染的风险可能增加，如出现感染症状，需立即告知医疗人员。 在使用过程中需注意脱水或体液流失，如有脱水症状可暂时停止用药。 有肝功能障碍的患者也应避免使用本药。 在使用碘造影剂进行检查前后，应停止本药的服用，待确认肾功能正常后再重新开始。 孕妇或哺乳期妇女不建议使用本药。 老年人或营养状况不佳的患者需注意低血糖或乳酸酸中毒发生的风险。 本药可能导致血液中维生素B12水平下降，建议定期进行血液检查。 过量用药可能导致乳酸酸中毒等严重副作用，因此必须遵循用药剂量，如出现异常症状应立即就医。 本药在儿童中尚未建立安全性和有效性，因此不推荐使用。 在服用过程中可能出现副作用，如低血糖、尿路感染、排尿增多、胃肠不适等，出现症状时需咨询医疗人员。 在服用本药期间，保持充足的水分摄入和规律的饮食非常重要。 最后，务必按照医生的处方和指示服用药物，切勿擅自中止或更改用药。

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本药对空气或湿气敏感，应储存于密闭容器中。最佳存储温度为1至30度的室温。如此储存可长时间保持药物的效果和安全性。

外观

紫色，两面隆起的椭圆形薄膜包衣片，带有深棕色光泽

包装单位

60片/盒（10片/PTP×6），10片/盒（10片/PTP×1），60片/瓶，30片/瓶