恩帕鲁丁二合一片12.5/500毫克

成人服用量

该药的推荐用量为每次1片，一日2次。 根据每种成分每日最大推荐用量恩帕格列净25 mg及盐酸二甲双胍2000 mg的范围，结合每位患者目前的治疗方法、有效性及耐受性来决定。 对于单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素及其他药物联合治疗无法获得足够血糖控制的患者，推荐剂量为恩帕格列净5 mg每日2次（总量每日10 mg）和按原有摄入量使用盐酸二甲双胍。如果恩帕格列净10 mg（每日最大量）的耐受性良好且需要额外血糖控制的，可以增加至恩帕格列净25 mg（每日最大量）。 在从恩帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）及盐酸二甲双胍联合疗法转为该药的患者，应采用恩帕格列净与盐酸二甲双胍的现有剂量进行用药。 该药与磺酰脲类或胰岛素联合给药时，为避免低血糖发生风险，可能需要考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量（有关使用注意事项参见4.不良反应以及6.相互作用）。 该药为减少与盐酸二甲双胍有关的胃肠道不良反应，应与饭一起服用。 如果忘记服用该药，应立即服用，但不得一次性服用两倍剂量，若发生这种情况，则跳过忘记的剂量。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍的患者不需调整剂量。 该药含有盐酸二甲双胍，因此对于估计肾小管滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min的患者，在不伴随其他乳酸酸中毒风险的情况下，可以考虑调整剂量。这些患者的盐酸二甲双胍的启动剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此必须按恩帕格列净和盐酸二甲双胍单独使用。该药可使用的盐酸二甲双胍每日最大用量为1000 mg，每日2次500 mg。 需每3-6个月仔细监控肾功能（请参见使用中的注意事项3.针对以下患者谨慎用药的第1条说明）。 如果CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，肾功能减退，需立即停用该药（请参见使用中的注意事项2.不应给以下患者的第2条说明）。 老年患者 75岁以上的患者需要考虑肾功能及体液量减少的风险。

该药有助于控制血糖。 然而，在服用此药时，有几点需要注意。 首先，该药可能会引发罕见的严重乳酸酸中毒，这是一种体内乳酸积聚的危险状态。 此外，与其他糖尿病治疗药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此需要小心。 肾功能不佳或有急性肾问题、心力衰竭、严重感染以及预计要进行手术的患者应避免服用该药。 孕妇或哺乳期女性也应避免使用该药。 在服用该药期间，需定期检查肾功能，如果发生脱水、严重呕吐、腹泻等情况，应立即咨询医生。 此外，与胰岛素或其他降糖药物一起服用时，可能需要调整剂量，以降低低血糖的风险。 该药会增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此在出现感染症状时应及时治疗。 另外，体液量减少可能导致血压下降，因此特别是老年人或有心血管疾病的患者需格外小心。 肝功能不佳的患者也应避免使用该药，饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此应避免饮酒。 如果在服用该药时出现发热、生殖器附近疼痛或肿胀、皮疹等症状，应立即告知医生，严重时可能需要急救。 该药不建议用于儿童，老年患者应定期检查肾功能后再用药。 最后，若该药过量服用，应立即在医院接受治疗，尤其在怀疑乳酸酸中毒症状时需要迅速治疗。

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、会阴部坏死、乳酸酸中毒、酮酸中毒、尿路脓毒症、肾盂肾炎、严重水肿、严重过敏反应、高热伴重度皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼部粘膜疼痛、呼吸短促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴发热呼吸异常、皮肤或眼睛变黄（黄疸）、全身极度乏力、突然严重头痛、雷击头痛、癫痫发作

轻微副作用

低血糖、尿路感染、生殖道感染、尿频、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、便秘、肝功能检测异常、肝炎、味觉异常、瘙痒、皮疹、红斑、血清脂质增高、血肌酐增加、肾小管滤过率下降、血肌酐增加、体液量减少、头痛、眩晕、失眠、体重减轻、血压升高、胸痛、乏力、发热、水肿、肌肉骨骼疼痛、关节痛、背痛

该药应存放在密闭容器中，以防接触空气或湿气，并建议在室温1到30度之间保存。 这样存放可以保持药效更长时间。

外观

淡棕色紫色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶