薬情報

エンパルチンドゥオ錠12.5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
淡い茶色味のある紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302563 · 承認 2023.08.30

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系事象の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計)に服用します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系事象の予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において食事療法と運動療法を補助し、血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患が確認された場合、心血管系事象の発生に対する注意が必要となるため、専門家の指示を参照する必要があります。全体的にこの薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを効果的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者には、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計)に服用します。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 しかし、この薬を服用する際にはいくつかの注意点があります。 まず、この薬は稀に重篤な乳酸アシドーシスという状態を引き起こす可能性があり、これは体内に乳酸が蓄積される危険な状態です。 また、他の糖尿病治療薬と併用すると低血糖が発生する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が良くない方や急性腎問題、心不全、重篤な感染、手術予定の方はこの薬を服用すべきではありません。 そして妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 この薬を服用中は定期的に腎機能を検査し、脱水や重度の嘔吐、下痢などの状況が発生した場合はすぐに医師に相談すべきです。 また、インスリンや他の血糖降下薬と併用する場合は低血糖のリスクを減少させるために用量調整が必要な場合があります。 この薬は尿路感染症や生殖器感染症のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は迅速に治療する必要があります。 また、体液量が減少し血圧が低下する可能性があるため、特に高齢者や心血管疾患のある方は注意が必要です。 肝機能が良くない方もこの薬の服用を避けるべきであり、アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため控えるべきです。 もしこの薬服用中に発熱、生殖器周辺の痛みや腫れ、発疹などの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、重篤な場合は救急治療が必要になる場合があります。 この薬は子供には推奨されず、高齢者は腎機能を頻繁に確認しながら投与するべきです。 最後に、この薬を過剰摂取した場合はすぐに病院で治療を受けるべきであり、特に乳酸アシドーシスの症状が疑われる場合は迅速な治療が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、会陰部壊死、乳酸アシドーシス、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度の浮腫、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、体液量減少、頭痛、めまい、不眠、体重減少、血圧上昇、胸痛、無力感、発熱、浮腫、筋骨格痛、関節痛、背中

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡い茶色味のある紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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