药品信息
弗洛加片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

弗洛加片5毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
(株)Nexfarm Korea
外观
黄色的双面凸圆形膜衣片
包装
内销用 - 30片/瓶,出口用 - 28片/箱[((7片/铝-铝)x4))]
许可状态
正常

品目基准编码 202302482 · 批准 2023.08.22 · 医保编码 662504920

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭和慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不推荐为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不推荐开始对慢性心力衰竭及慢性肾病患者使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人 (≥ 65岁) 不推荐根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于未满18岁儿童的有效性和安全性。暂无相关资料。

成分

生产厂家
(株)Nexfarm Korea

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭和慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,心血管疾病,心血管风险因子,慢性心力衰竭,心衰,慢性肾病,估计肾小球滤过率下降,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,配合饮食和运动疗法。同时,在慢性心力衰竭患者中,有助于降低因心血管疾病导致的死亡和住院风险。对慢性肾病患者也具有减少肾功能下降和心血管相关死亡风险的效果。该药物与各类疾病的标准治疗方法联合使用,并根据患者状况作适当给药。总的来说,本药广泛应用于治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不推荐为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不推荐开始对慢性心力衰竭及慢性肾病患者使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人 (≥ 65岁) 不推荐根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于未满18岁儿童的有效性和安全性。暂无相关资料。

注意事项

本药应在特定患者中慎用。 对本药的主要成分或添加剂过敏的患者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,乳糖不耐症或相关遗传疾病患者,以及正在进行透析的患者,均不应使用本药。 对于体液量减少或肾功能有问题的患者,需谨慎给药。 本药可能会引起血压下降或肾功能急剧变化,尤其在肾功能下降的老年人或正在服用利尿剂的患者中风险更高。 因此,在给药前需要评估患者的体液状态和肾功能,给药后需定期检查低血压症状和肾功能。 本药不建议用于肾功能极低的患者,血糖控制效果也会因肾功能而异。 服用本药期间,可能出现生殖道感染、尿路感染、低血糖、体液减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用。 特别是女性中生殖道感染更为常见,且有过感染史时复发概率更高。 低血糖主要在与胰岛素或磺脲类药物同时服用时发生,因此,与这些药物联合时可能需要调整剂量。 体液量减少可能导致脱水或低血压症状出现,若出现症状需立即咨询医疗人员。 糖尿病酮症酸中毒即使在血糖不高的情况下也可能发生,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即检查及治疗。 本药建议不用于肝功能严重降低的患者,老年人或正在服用利尿剂的患者需更加谨慎。 此外,怀孕期间建议不使用本药,哺乳期也应避免给药。 本药可能与其他药物相互作用,特别是正在使用利尿剂、胰岛素、磺脲类药物时,请务必告知医疗人员。 如发生过量使用,由于没有特定解毒剂,需根据症状进行治疗,必要时应立即联系医疗机构。 最后,本药的安全性与有效性尚未确立于儿童身上,因此不应用于儿童。 服用本药期间,驾驶或操作机械时需警惕低血糖风险。

副作用

外阴阴道炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、乏力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咯血、脑出血、外周动脉堵塞、心绞痛、心肌梗塞、胆道结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、胸痛、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、感觉减退、头痛、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、食欲减退、怠惰症、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识不清、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、鼻咽炎、上呼吸道感染、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、发热、流感样症状、阴道分泌物、月经不调、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、肢体疼痛、肌无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存,防止空气或湿气接触。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

内销用 - 30片/瓶,出口用 - 28片/箱[((7片/铝-铝)x4))]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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