薬情報
フロガジェン5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

フロガジェン5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶,輸出用 - 28錠/箱[((7錠/Alu-Alu)x4))]
承認状況
正常

品目基準コード 202302482 · 承認 2023.08.22 · 保険コード 662504920

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事の有無にかかわらず、1日1回、日中の任意の時間に経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連情報がない。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管系疾患
  • 心血管系リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 推定糸球体濾過率の低下
  • 末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事および運動療法とともに使用されます。また、慢性心不全患者では心血管疾患による死亡および入院のリスクを減らすのに役立ちます。慢性腎疾患患者にも腎機能の低下および心血管関連の死亡リスクを減少させる効果があります。この薬はそれぞれの疾患に対する標準治療法と併用して使用され、患者の状態に応じて適切に投与されます。要するに、この薬は2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎疾患の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、1日1回、日中の任意の時間に経口投与できます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連情報がない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。この薬の主要成分や添加物にアレルギーのある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、乳糖不耐症や関連した遺伝性疾患の患者、そして透析中の患者はこの薬を使用してはいけません。 体液量が減少したり、腎機能に問題のある患者には慎重に投与する必要があります。この薬は血圧の低下や腎機能の急激な変化を引き起こす可能性があり、特に腎機能が低下した高齢者や利尿剤を服用中の患者ではリスクが高くなる可能性があります。そのため、投与前に体液状態と腎機能を評価し、投与後には低血圧症状と腎機能を定期的に確認する必要があります。 この薬は腎機能が非常に低い患者には勧められず、血糖コントロールの効果も腎機能に依存します。 この薬を服用している間には生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があります。特に生殖器感染は女性でより一般的であり、過去の感染歴がある場合は再発する可能性が高くなります。 低血糖は主にインスリンやスルホニルウレアと一緒に服用する場合に発生する可能性があるため、このような薬物と併用する際は用量調整が必要になる場合があります。 体液量減少による脱水や低血圧症状が現れる可能性があるため、症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖が高くなくても発生することがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに検査を受けて治療を受けなければなりません。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には使用が推奨されず、高齢者や利尿剤を服用中の患者はさらに注意が必要です。 また、この薬は妊娠中は使用しない方が良く、授乳中の場合も投与を避けるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤、インスリン、スルホニルウレアを服用中であれば医療従事者に知らせる必要があります。 大量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、必要に応じて医療機関に直ちに連絡してください。 最後に、この薬は子供の安全性および効果が確立されていないため、小児には使用しません。 この薬を服用している間は運転や機械操作を行うときに低血糖のリスクに対処するために注意が必要です。 この薬は直射日光を避け、子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管することが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹, 激しいむくみ(浮腫), 胸の圧迫感, 呼吸困難, 冷や汗 → 重篤なアレルギー反応
  • 高熱を伴う重篤な発疹, 水ぶくれ, 皮膚剥離, 口/目の粘膜痛 → 重篤な皮膚異常反応
  • 呼吸困難や息苦しさ, 喘息発作, 咳+発熱を伴う呼吸異常 → 呼吸問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸), 全身が非常にぐったり → 肝障害(黄疸)
  • 突然で非常に重い

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • カリトリウム炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口渇
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
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  • 夜間尿
  • 間質性腎細管炎
  • 外陰部かゆみ
  • 生殖器かゆみ
  • 血中クレアチニン上昇
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • かゆみ
  • 口渇
  • 便秘
  • 口渇
  • 筋骨格痛
  • 頭痛
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 動悸
  • 不眠症
  • 食欲減少
  • 無力症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶,輸出用 - 28錠/箱[((7錠/Alu-Alu)x4))]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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