药品信息

斯佩比戈注射液(斯佩索利单抗)

处方药注射剂
成分・含量
斯佩索立单抗›450mg / 1瓶
生产/进口商
한국베링거인겔하임(주)
外观
无色玻璃小瓶中充填透明或略微不透明、无色或略微带有棕色的黄色溶液的注射剂
包装
2小瓶/盒[7.5 mL/1小瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202302374 · 批准 2023.08.09

核心摘要

主要用途
全身脓疱型银屑病急性加重治疗
使用对象
成人
成人剂量
该药900mg(2个450mg/7.5mL的小瓶)以静脉滴注一次。 如果加重症状持续,可在首次给药后1周增加900mg的剂量。 该药在使用前需必定进行稀释。

成分

进口商
한국베링거인겔하임(주)

功效・作用

全身脓疱型银屑病急性加重治疗

  • 全身脓疱型银屑病,急性加重
查看批准原文

全身脓疱型银屑病是一种皮肤出现严重炎症和脓疱的疾病,急剧加重时需要立即治疗。该药物有助于迅速缓解急性加重,稳定皮肤状况。用于有效管理患者的症状,帮助快速恢复。

用法用量

成人剂量

该药900mg(2个450mg/7.5mL的小瓶)以静脉滴注一次。 如果加重症状持续,可在首次给药后1周增加900mg的剂量。 该药在使用前需必定进行稀释。

注意事项

该药不应用于对其活性成分或添加剂有严重过敏反应的患者。 对于活动性感染的患者,在感染完全治愈之前,不应开始使用该药物。 由于该药可能增加感染风险,因此有慢性感染或复发性感染病史的患者在治疗前应仔细权衡风险与收益。 治疗开始前必须评估是否存在结核感染,并且不得用于活动性结核患者。 使用该药期间可能会出现过敏性休克等严重过敏反应或注射部位疼痛、皮疹等反应,因此需要谨慎。 注射部位的反应通常是轻度或中度,并且疲乏感也常被报告。 该药可能影响免疫系统,导致抗体产生,从而可能减少药物效果或引发过敏反应。 孕期不建议使用该药,哺乳期的女性应考虑停用母乳喂养或停药。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认。 对老年人无需特殊剂量调整,但相关数据有限。 肾功能或肝功能受损的患者通常也不需要调整剂量。 超量服用时由于缺乏特别的治疗经验,应密切观察不良反应,并根据症状进行治疗。 该药对驾驶或操作机械的能力没有重大影响。 给药时,应以静脉滴注的方式缓慢注入90分钟,如果在注入过程中发生不良反应,应立即停止并接受适当的治疗。 该药不得与活疫苗一起使用,至少在接种活疫苗后4周后方可使用,在治疗期间应避免接种活疫苗。 应在冷藏条件下(2~8度)保存,不可冷冻,并避免阳光直射。 稀释后的溶液应在准备后立即使用,并且不得与其他药物混合。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

严重或危及生命的过敏反应(包括过敏性休克),严重感染(包括尿路感染),荨麻疹,严重肿胀(水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,严重水肿,呼吸问题,过敏性全身反应,过敏性休克反应,伴有高血压的严重水肿,全身症状伴随的药物反应(DRESS)

轻微副作用

尿路感染,上呼吸道感染,瘙痒,各种注射部位反应(红肿、肿胀、疼痛、硬化、发热、脱皮、丘疹、瘙痒、皮疹、荨麻疹),疲劳,外周神经病可能性,注入相关反应(轻度至中度过敏反应)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密封容器中以避免空气接触。 此外,应在冷藏温度2度至8度之间存放,避免直接光照。 绝对不得冻存,并且在适当温度和环境中保存对维持药物效果至关重要。

外观·包装

外观

无色玻璃小瓶中充填透明或略微不透明、无色或略微带有棕色的黄色溶液的注射剂

包装单位

2小瓶/盒[7.5 mL/1小瓶]

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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