スペビゴ注（スペソリマブ）

成人用量

この薬900mg（450mg/7.5mLのバイアル2本）を単回静脈点滴で投与します。 もし悪化症状が続く場合は、初回投与から1週間後に900mgを追加投与することができます。 この薬は使用前に必ず希釈してください。

この薬は主成分または添加剤に対して重篤なアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 活動性感染症のある患者には、感染が完全に治癒するまでこの薬を開始しないことが重要です。 この薬は感染のリスクを高める可能性があるので、慢性的な感染や再発感染の病歴がある患者は治療前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 治療を開始する前に結核感染の有無を必ず評価し、活動性結核の患者には投与してはいけません。 この薬を使用する際は、アナフィラキシーのような即時の重篤なアレルギー反応や注射部位の痛み、発疹などの反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 注射部位の反応は通常軽度または中程度であり、疲労感も一般的に報告されています。 この薬は免疫系に影響を及ぼし抗体が形成される可能性があるため、これによって薬効が低下したりアレルギー反応が発生する可能性があります。 妊娠中にはこの薬の使用は推奨されず、授乳中の女性は母乳育児を中止するか、薬物治療を中止することを考慮すべきです。 18歳未満の子供に対しては安全性と効果が確認されていません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、関連データは限られています。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者でも一般的に用量調整は必要ありません。 過剰摂取時には特別な治療経験がないため、異常反応を注意深く観察し、症状に応じた治療を行う必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えません。 投与時には静脈点滴で90分間かけてゆっくり注入し、注入中に異常反応が発生した場合は直ちに中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は生ワクチンと一緒に使用してはいけないため、生ワクチン接種後は最低4週間以上経過してから使用し、治療中には生ワクチン接種を避ける必要があります。 保管は冷蔵状態（2～8度）で行い、凍結は避け、直射日光を避ける必要があります。 希釈した液は調製後すぐに使用する必要があり、他の薬物と混合してはいけません。

重篤な副作用

重篤または生命を脅かす過敏反応（アナフィラキシーを含む）、重篤な感染（尿路感染を含む）、じんましん、激しい腫れ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色不良、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、重篤な浮腫、呼吸問題、過敏性全身反応、アナフィラキシー反応、高血圧を伴う重篤な浮腫、全身症状を伴う薬剤反応（DRESS）

軽度の副作用

尿路感染、上気道感染、掻痒、各種注射部位反応（紅斑、腫脹、痛み、硬化、温感、脱落、丘疹、掻痒、発疹、じんましん）、疲労、末梢神経障害の可能性、注入に関連する反応（軽度から中等度の過敏反応）

この薬は空気に触れないように密閉された容器で保管する必要があります。 また、冷蔵温度2度から8度の間で保管し、光が直接当たらないように暗所に置く必要があります。 絶対に凍結させてはいけなく、適切な温度と環境で保管することが薬の効果を維持するために重要です。

外形

無色のガラスバイアルに透明からやや不透明な、無色からやや黄褐色を帯びた黄色の液体が充填された注射剤

包装単位

2バイアル/箱[7.5 mL/1バイアル]