药品信息
颂狄多片6毫克(氘可来昔替尼)

颂狄多片6毫克(氘可来昔替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
氘可来昔替尼›6mg / 1片
生产/进口商
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.
外观
一面印有BMS 895 6mg的标记,双面凸起的圆形粉红色薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/泡罩 × 2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202302331 · 批准 2023.08.03 · 医保编码 658700820

核心摘要

主要用途
治疗成人中度至重度斑块状银屑病
服用对象
成人
成人服用量
1. 推荐剂量 本品的推荐剂量为不受进食影响,每日1次口服本品6 mg。 2. 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者或正在透析的终末期肾病患者无需调整剂量。[参见12. 专业人士信息,2) 药代动力学信息,(5) 特殊人群] 3. 肝功能损害患者 轻度(Child Pugh A)或中度(Child Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者(Child Pugh C)使用本品。[参见12. 专业人士信息,2) 药代动力学信息,(5) 特殊人群]

成分

进口商
BMS Pharmaceutical Korea Ltd.

功效・作用

治疗成人中度至重度斑块状银屑病

  • 中度-重度斑块状银屑病
查看批准原文

本药物用于治疗接受光疗或全身治疗的成年患者中度至重度斑块状银屑病。

服用方法

成人服用量

1. 推荐剂量 本品的推荐剂量为不受进食影响,每日1次口服本品6 mg。 2. 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者或正在透析的终末期肾病患者无需调整剂量。[参见12. 专业人士信息,2) 药代动力学信息,(5) 特殊人群] 3. 肝功能损害患者 轻度(Child Pugh A)或中度(Child Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者(Child Pugh C)使用本品。[参见12. 专业人士信息,2) 药代动力学信息,(5) 特殊人群]

注意事项

由于此药物有严重感染的风险,因此不应在患有肺炎或新冠病毒感染等严重感染的患者中使用。 对信生感染有怀疑或有慢性感染病史的患者需谨慎考虑此药物的风险与益处后再决定使用。 在使用本药物期间,应仔细观察感染症状的出现,一旦发生感染,必须立即进行诊断和治疗。 一旦确认重度感染,应在感染完全控制之前停止使用本药物。 不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用,对于对本药物的主要成分或配方成分过敏的患者,请勿使用。 无活动性结核或严重感染的患者,以及特定的遗传性乳糖不耐症患者,不应使用本药物。 对感染风险较高的患者、具有结核病史或肝功能严重降低的患者、老年人、孕妇或哺乳期的女性,应谨慎使用本药物。 服用此药时,可能会出现上呼吸道感染、皮肤皮疹、口腔溃疡、毛囊炎等副作用,出现肌肉疼痛或肌病症状时请立即咨询医生。 用药前,必须检测结核感染情况,如有潜伏结核,需在适当治疗后开始使用。 本药物可能提高恶性肿瘤的发生概率,故有癌症病史的患者在使用前应与医疗人员充分沟通。 不应与活疫苗一同使用,接种疫苗应在治疗开始之前完成。 对于孕妇或哺乳期女性,尚无足够的安全性资料,故在使用前必须与医疗专业人员讨论。 对儿童的安全性和有效性尚未得到确认,老年人可能有较高的不良反应风险,因此使用时需谨慎。 若出现过量,应立即前往医疗机构接受适当治疗,并将本药物放置在儿童触碰不到的地方。

副作用

  • 肺炎
  • 新型冠状病毒感染
  • 上呼吸道感染
  • 痤疮样皮疹
  • 血液肌酸磷酸激酶活性增加
  • 单纯疱疹感染
  • 口腔溃疡
  • 毛囊炎
  • 带状疱疹
  • 皮肤不良反应
再查看 5 项症状
  • 恶性肿瘤
  • 肝酶升高
  • 肾小球滤过率降低
  • 脂质升高
  • 橫纹肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在通风良好的密闭容器中,温度应保持在1至30度的室温范围内储存。 如此存放可使药物的效果长时间保持,防止变质。

外观·包装

外观

一面印有BMS 895 6mg的标记,双面凸起的圆形粉红色薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/泡罩 × 2)]

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