薬情報
ソティクトゥゼン6ミリグラム(デュクラスビチニブ)

ソティクトゥゼン6ミリグラム(デュクラスビチニブ)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デウクラバシチニブ›6mg / 1錠
製造・輸入元
(유)한국비엠에스제약
外形
一面にBMS 895 6mgと印刷された、両面が凸型の円形のピンク色のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/ブリスター × 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202302331 · 承認 2023.08.03 · 保険コード 658700820

要約

主な用途
中等度-重度乾癬の改善治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬6 mgを1日1回経口投与します。

成分

輸入元
(유)한국비엠에스제약

効能・効果

中等度-重度乾癬の改善治療

  • 中等度-重度乾癬
承認事項の原文を見る

この医薬品は光線治療や全身治療を受ける成人患者の中等度から重度の乾癬を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬6 mgを1日1回経口投与します。

注意事項

この薬は重大な感染リスクがあるため、肺炎やコロナウイルス感染症などの重篤な感染がある患者には使用しないでください。 感染が疑われるか、慢性感染歴がある患者は、この薬を始める前に治療のリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 この薬を服用している間は、感染症状が出ていないか注意深く観察する必要があり、感染が発生した場合はただちに診断と治療を受けるべきです。 重大な感染が確認された場合、感染が完全にコントロールされるまでこの薬の服用を中止する必要があります。 他の強力な免疫抑制剤との併用は推奨されず、この薬の主成分または成分にアレルギーのある患者には投与しないでください。 活動性結核または重大な感染がある患者、および特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者にはこの薬を使用しないでください。 感染リスクが高い患者、結核歴がある患者または肝機能が著しく低下している患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際には上気道感染、皮膚発疹、口腔潰瘍、毛包炎などの副作用が生じることがあり、筋肉痛や筋炎症状が現れた場合はただちに医師に相談するべきです。 投与前には結核感染の有無を必ず検査し、潜伏結核がある場合は適切な治療を受けた後に開始するべきです。 この薬は悪性腫瘍の発生可能性を高める可能性があるため、癌歴がある患者は使用前に医療従事者と十分に相談する必要があります。 この薬は生ワクチンと一緒に使用してはいけません。予防接種は治療開始前に完了させておくことが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性に関する十分なデータがないため、使用前に必ず医療従事者と相談する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確認されておらず、高齢者では副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合はただちに医療機関を訪れ、適切な治療を受けるべきであり、この薬は子供の手の届かない場所に保管するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 重大な感染(肺炎、コロナウイルス感染症など)、重度のアレルギー反応、肝機能異常(黄疸および肝酵素が3倍以上上昇)、重度の浮腫または排尿異常、深刻な神経系症状(頭痛、発作、意識混乱など)、悪性腫瘍(乳がん、肝細胞癌、リンパ腫)、横紋筋融解症、呼吸困難およびその他の重大な感染症状
  • この薬を投与している間に重大な感染の兆候が現れた場合はただちに投与を中止し、医療機関を受診してください。

軽度の副作用

  • 上気道感染、ニキビ様発疹、血清クレアチニンキナーゼの増加、単純ヘルペス感染、口腔潰瘍、毛包炎、水痘、肝酵素上昇、糸球体濾過率の低下、脂質上昇
  • 反応の大部分は軽度から中等度であり、治療中止には至らなかった。

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果が長く持続し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

一面にBMS 895 6mgと印刷された、両面が凸型の円形のピンク色のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/ブリスター × 2)]

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