恩帕昂双效片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，使用原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于eGFR为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min且没有伴随其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起严重的乳酸酸中毒，因此肾功能不良或存在严重感染、脱水、心脏问题等急性状态的患者应避免使用。另外，1型糖尿病患者及有乳酸酸中毒病史的患者不应使用本药。本药与胰岛素或磺酰脲药物合用时可能会出现低血糖症状，需谨慎。使用碘造影剂的检查前后应暂时中止本药的使用，并在确认肾功能正常后再行服用。妊娠或哺乳期女性应安全地避免使用本药。老年人或肾功能下降的患者应定期接受肾功能检查，并根据需要调整剂量。在服用本药期间如发生脱水或胃肠道不适，应立即咨询医疗人员，如果液体流失严重，可能需要暂时中止药物。同时，由于可能存在维生素B12缺乏的风险，长期服用时应监测血中维生素B12水平。可能会出现低血糖症状，因此切忌不吃饭，并在剧烈运动后仔细观察血糖状况。该药可能增加生殖器及尿路感染的风险，如出现相关症状，应迅速接受治疗。如果在服用药物期间出现生殖器周围疼痛、肿胀、发红等症状，应立即告知医疗人员。如果因手术或重大疾病长时间未能进食，可能需要暂时中止本药的使用。过量服用时，可能需要血液透析等治疗，因此按规定剂量服用本药物十分重要。在服用本药期间，建议避免饮酒，并如在服用可能与本药物相互作用的其他药物，应咨询医疗人员。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲减退
• 便秘

本药对空气和湿气敏感，因此必须储存在密封容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，以安全持久地保持药物效力。

外观

淡棕色带紫色的双面凸圆形薄膜 coated tablet

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/瓶, 60片/瓶