特克贝利注射液30mg（特克利斯单抗）

成人给药量

本药仅通过皮下注射给药。推荐剂量为初始剂量0.06 mg/kg后增加至0.3 mg/kg，维持剂量为每周1.5 mg/kg。对于至少6个月内显示完全缓解或以上反应的患者，可以考虑在疾病进展或出现不可接受的毒性前，减少每两周给药1.5 mg/kg的次数。 初始剂量方案

本药可能导致接受治疗的患者发生危及生命的细胞因子释放综合征这一严重不良反应。 为降低该不良反应的风险，首次治疗时需按规定剂量和日程给药。 如果发生细胞因子释放综合征，应在症状好转前暂时中断该药物的给药或情况严重者完全中断。 此外，本药可能会出现免疫相关神经系统不良反应，即免疫效应细胞相关神经毒性综合征，因此在治疗期间应仔细观察神经系统症状。 如出现神经系统症状，应立即就医，并在必要时中止药物给药。 本药不应用于对成分过敏的患者。 在给药期间，感染风险可能增加，因此应仔细观察感染症状，并在必要时接受预防性治疗。 特别是对于乙型肝炎病毒携带者，在治疗期间及治疗后需要监测病毒复活。 不推荐给孕妇使用，育龄女性在开始治疗前应确认是否怀孕，并在治疗期间及治疗后一定时间内采取有效避孕措施。 哺乳期女性应避免在本药物给药期间及给药后至少5个月内进行哺乳。 本药尚未确认18岁以下儿童的安全性和有效性，对于65岁以上的老年人无需调整剂量。 对于肾功能或肝功能轻度下降的患者无需调整剂量，但对重症患者的信息有限。 本药在驾驶或操作机械时需小心，尤其在有神经系统症状时应避免危险活动。 如出现过量，应立即告知医疗人员并进行适当治疗。 存放时应放在儿童接触不到的地方，并在冰箱或室温下随时间使用，若有变色或异物，则不应使用。 给药准备和给药应使用无菌技术安全进行。

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀（水肿）、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、伴高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随呼吸异常、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、全身极度乏力、突然发生的严重头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

低丙种球蛋白血症、嗜中性粒细胞减少症、贫血、骨骼肌痛、疲劳、血小板减少、注射部位反应、上呼吸道感染、淋巴细胞减少、腹泻、恶心、发热、头痛、咳嗽、便秘、疼痛、低钾血症、低镁血症、食欲下降、低磷血症、高钙血症、低钠血症、低钙血症、高钾血症、高淀粉酶血症、低白蛋白血症、低血糖症、外周神经病、高血压、出血、低血

本药应存放在密封容器中，以防止暴露于空气和光线，温度应保持在2至8度的冷藏状态。如此保存可保持药物成分不变并良好保持效果。

外观

无色或淡黄色的液体装在无色透明玻璃小瓶中的注射剂

包装单位

1 - 1瓶/盒[30 mg/瓶 (10 mg/mL)]