テクベイリー注30mg（テクルスツマブ）

成人投与量

この薬は皮下注射のみで投与する。推奨用量は初期用量0.06 mg/kgから0.3 mg/kgに増量し、その後維持用量として毎週1.5 mg/kgを投与する。最小6ヶ月間完全寛解またはそれ以上の反応を示す患者には、病気の進行または許容できない毒性が現れるまで隔週1.5 mg/kgの投与回数減少を考慮してもよい。初期用量スケジュール

この薬は投与を受ける患者に生命を脅かす可能性のあるサイトカイン放出症候群という深刻な副作用が発生することがあります。この副作用のリスクを減らすために、初回治療時には定められた用量とスケジュールに従って投与する必要があります。もしサイトカイン放出症候群が発生した場合には、症状が改善するまでこの薬の投与を一時中断するか、重症の場合には完全に中断する必要があります。また、この薬は免疫関連神経系副作用である免疫効果細胞関連神経毒性症候群が現れる可能性があるため、治療中は神経系症状を注意深く観察する必要があります。神経系の症状が現れた場合には、直ちに診察を受け、必要に応じて薬の投与を中止する必要があります。この薬は成分にアレルギー反応のある患者には使用してはなりません。投与中は感染リスクが高まる可能性があるため、感染症状に注意深く観察し、必要に応じて予防的治療を受ける必要があります。特にB型肝炎ウイルスがある患者は、治療中および治療後にウイルスの再活性化をモニタリングする必要があります。妊娠中の女性には推奨されず、妊娠可能な女性は治療開始前に妊娠の有無を確認し、治療期間中および治療後の一定期間中に効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性はこの薬投与中および投与後最低5ヶ月間授乳を避けることが推奨されます。この薬は18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確認されておらず、65歳以上の高齢者には用量調整は必要ありません。腎臓や肝機能が軽度に低下している患者には用量調整は必要ありませんが、重症患者に関する情報は限られています。この薬は運転や機械操作時に注意が必要であり、特に神経系症状がある場合には危険な作業を避ける必要があります。過量投与時には直ちに医療提供者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。保存する際には幼児の手の届かない場所に保管し、冷蔵または室温で一定時間内に使用し、変色や異物がある場合には使用しないべきです。投与準備と投与は無菌技術を使用して安全に行う必要があります。

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる（黄疸）、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿失禁

軽度の副作用

低ガンマグロブリン血症、中性球減少症、貧血、筋骨格痛、疲労、血小板減少症、注射部位反応、上気道感染、リンパ球減少症、下痢、悪心、発熱、頭痛、咳、便秘、疼痛、低カリウム血症、低マグネシウム血症、食欲減少、低リン酸血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、高カリウム血症、高アミラーゼ血症、低アルブミン血症、低血糖症、末梢神経障害、高血圧、出血、低血

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管し、温度は2度から8度の間の冷蔵状態を維持する必要があります。こうして保管することで、薬の成分が変化せず、効果を良好に維持できます。

外形

無色または淡い黄色の液体が無色透明のガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

1 - 1バイアル/箱[30 mg/vial (10 mg/mL)]