特克维利注射液153mg(特克利斯塔单抗)
特克利斯单抗 153mg
注射剂 · 处方药
(株)韩国扬森
品目基准编码 202302254 · 批准 2023.07.26
复发或难治性多发性骨髓瘤单独疗法效果未确认
本药用于接受过至少3种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,作为单独治疗药物使用。然而,至今尚无在治疗确证试验中明确证明本药效果的资料。因此,患者应充分与医生商讨以决定是否使用本药及治疗计划。
本药仅通过皮下给药。 初始剂量为0.06 mg/kg,根据需要增加至0.3 mg/kg,维持剂量为每周1.5 mg/kg。 对于至少6个月内表现完全缓解或更好反应的患者,可以考虑减少给药频率至每两周1.5 mg/kg。 给药方案如下: - 第1天:0.06 mg/kg 1次 - 第3天:0.3
本药可能导致接受治疗的患者发生危及生命的严重细胞因子释放综合征,因此应严格遵循初始剂量进行给药。 如出现细胞因子释放综合征,应立即停止或暂停治疗,并根据症状的严重程度接受适当的治疗。 本药也可能引发神经系统毒性,因此在给药过程中应仔细观察神经系统症状,如出现症状应及时就医。 对于对本药或其成分过敏的患者,禁止使用。 使用期间感染风险可能增加,应注意感染迹象,必要时进行预防性治疗。 妊娠期或可能怀孕的女性在服用本药前请确认妊娠情况,并在给药期间及之后一段时间内采取有效避孕措施。 哺乳期的女性建议在本药给药期间及给药后至少5个月内避免母乳喂养。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不建议使用。 老年人或轻度至中度肾功能或肝功能障碍患者无需调整剂量,但关于重症患者的信息有限。 本药可能影响驾驶或操作机器,因此在给药期间及给药后的一段时间内应避免这些活动。 过量给药时暂无特别资料,如出现异常症状应立即告知医疗人员以接受适当治疗。 本药存放时应放在儿童无法触及的地方,并应在冰箱或室温下在规定时间内使用,使用前应检查是否变色或有异物。 使用后剩余药品和废物应根据相关规定安全处理。
细胞因子释放综合征(CRS),脓毒症,急性肾损伤,软组织炎,缺氧,热性中性粒细胞减少症,脑病,免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),进行性多灶性白质脑病,呼吸困难,低血压
轻度免疫球蛋白缺乏,中性粒细胞减少,贫血,肌肉骨骼疼痛,疲劳,血小板减少,注射部位反应,上呼吸道感染,淋巴细胞减少,腹泻,肺炎,恶心,发热,头痛,咳嗽,便秘,疼痛,低钾血症,低镁血症,食欲减退,低磷血症,高钙血症,低钠血症,高钾血症,高淀粉酶血症,低白蛋白血症,低血糖症,周围神经病,脑病,高血压,出血,
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器内以防止空气进入,并应置于阴暗处以避免光照。此外,为保持药物效果,务必在2摄氏度至8摄氏度的冷藏温度下存放。
无色或淡黄色液体装在无色透明的玻璃小瓶中的注射剂
1 - 1小瓶/盒[153 mg/瓶 (90 mg/mL)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。