テクベイリー注153mg(テクルスツマブ)

成人投与量

この薬は皮下注射のみに投与される。 初期用量は0.06 mg/kgから0.3 mg/kgに増量し、その後維持用量として毎週1.5 mg/kgを投与する。 最低6ヶ月間完全寛解またはそれ以上の反応を示す患者には隔週で1.5 mg/kgの投与回数減少を考慮することができる。 投与スケジュールは以下の通りである: - 1日目: 0.06 mg/kg 1回 - 3日目: 0.3

この薬は投与を受ける患者に生命を脅かす可能性のある重篤なサイトカイン放出症候群が発生する可能性があるため、初期用量を正確に守って投与する必要があります。 サイトカイン放出症候群が現れた場合は、すぐに治療を中止または保留し、症状の重症度に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は神経系毒性も引き起こす可能性があるため、投与中に神経系症状を注意深く観察し、症状が現れた場合はすぐに医師の診療を受ける必要があります。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者は投与してはいけません。 投与中は感染リスクが高まる可能性があるため、感染の兆候をよく観察し、必要に応じて予防的治療を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用前に妊娠の有無を確認し、投与期間とその後一定期間の間に効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性はこの薬の投与期間および投与後最低5ヶ月間は授乳を避けることが推奨されます。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 高齢者や軽度から中等度の腎または肝機能障害の患者には用量調整が必要ありませんが、重症患者に関する情報は限られています。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、投与期間および投与後一定期間はこれらの活動を避ける必要があります。 過量投与時には特別な情報はありませんが、異常症状が現れた場合は即座に医療スタッフに知らせ適切な治療を受けるべきです。 この薬は保管時に子供の手が届かない場所に置き、冷蔵または室温で定められた期間内に使用し、使用前に変色や異物がないか確認すべきです。 使用後の残った医薬品や廃棄物は、関連規定に従って安全に廃棄します。

重篤な副作用

サイトカイン放出症候群(CRS)、敗血症、急性腎障害、軟部組織炎、低酸素症、発熱性好中球減少症、脳病、免疫効果細胞関連神経毒性症候群(ICANS)、進行性多焦点白質脳症、呼吸困難、低血圧

軽度の副作用

低ガンマグロブリン血症、好中球減少症、貧血、筋骨格疼痛、疲労、血小板減少症、注射部位反応、上気道感染、リンパ球減少症、下痢、肺炎、悪心、発熱、頭痛、咳、便秘、疼痛、低カリウム血症、低マグネシウム血症、食欲減少、低リン酸血症、高カルシウム血症、低ナトリウム血症、高カリウム血症、高アミラーゼ血症、低アルブミン血症、低血糖症、末梢神経障害、脳病、 hypertension、出血、

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、光にさらされないように暗い場所に置かなければなりません。また、薬の効果を維持するために2度から8度の冷蔵温度で保管することが重要です。

外形

無色または淡黄色の液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

1 - 1バイアル/箱[153 mg/vial (90 mg/mL)]