药品信息

恩杰莫注射液(苏替利单抗)

处方药注射剂
成分・含量
苏替利单抗›1100mg / 1瓶
生产/进口商
(주)레코르다티코리아
外观
透明至略微乳白色,无色或淡黄色的溶液装在无色透明的玻璃瓶中
包装
1瓶/盒[瓶(1100mg/22mL)],6瓶/盒[瓶(1100mg/22mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202302142 · 批准 2023.07.12

核心摘要

主要用途
缓解寒冷凝集素病的溶血
使用对象
成人
成人剂量
该药的给药剂量根据体重决定。 体重在39 kg以上、75 kg以下的患者给药6500 mg,体重在75 kg以上的患者给药7500 mg。 前2周每周一次静脉注射,此后每2周给药一次。 该药必须以静脉输注的方式给药,不能急速静脉注射或一次性静脉注射。

成分

进口商
(주)레코르다티코리아

功效・作用

缓解寒冷凝集素病的溶血

  • 溶血
查看批准原文

寒冷凝集素病是在体温降低时红细胞发生凝集导致溶血的疾病。该药用于治疗患有寒冷凝集素病的成人患者的溶血现象。通过稳定患者的红细胞和调节溶血来改善症状。

用法用量

成人剂量

该药的给药剂量根据体重决定。 体重在39 kg以上、75 kg以下的患者给药6500 mg,体重在75 kg以上的患者给药7500 mg。 前2周每周一次静脉注射,此后每2周给药一次。 该药必须以静脉输注的方式给药,不能急速静脉注射或一次性静脉注射。

注意事项

该药不应给对活性成分或成分过敏的患者使用。 由于该药作用于补体蛋白C1s,可能增加感染风险,因此,必须接种对于脑膜球菌或肺炎球菌等荚膜性细菌的疫苗。 对活动性感染患者不应给予该药,若怀疑存在感染症状,应立即进行医疗评估。 对感染风险较高的患者或免疫低下状态的患者需特别小心。 使用该药时可能出现严重的过敏反应,如过敏性休克,若出现过敏反应症状,应立即停止使用并接受适当治疗。 在注射过程中或之后可能出现注射相关反应,因此需密切观察患者。 系统性红斑狼疮患者或有该疾病迹象的患者在使用该药时需谨慎,症状出现时需适当评估。 停药后可能会发生溶血症状的复发,因此需密切观察症状和血液指标,并在必要时重新开始治疗。 该药在怀孕期间的安全性尚未确定,需仔细考虑对胎儿的风险和母体的利益。 在哺乳期间,该药可能通过母乳传递,因此需比较哺乳婴儿的风险与母体的利益后使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认。 65岁以上老年人不需要调整剂量,但由于可能敏感,需谨慎使用。 如发生过量情况,应立即停止用药并密切观察患者的状态。 该药须冷藏保存,并在使用前检查是否有异物或变色,调配后应尽快使用。 不可与其他药物混合,输注时应使用0.22微米过滤器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、伴有高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼睛黏膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度倦怠、突然发生极为严重的头痛、电击头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿量减少

轻微副作用

头痛、高血压、尿路感染、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心、腹痛、注射相关反应、青紫、鼻炎、口腔疱疹、带状疱疹、头晕、低血压、雷诺现象、腹泻、消化不良、口腔溃疡、胸部不适、瘙痒、压力性心肌病、预兆

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密封容器中,以避免与空气和光接触。 此外,应储存于2到8度的冷藏温度中,绝对不可冷冻。 按照此方式保存可以保持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

透明至略微乳白色,无色或淡黄色的溶液装在无色透明的玻璃瓶中

包装单位

1瓶/盒[瓶(1100mg/22mL)],6瓶/盒[瓶(1100mg/22mL)]

关于该药品的问题

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