エヌジェイモ注射液（スチムリマブ）

成人用量

本剤の投与量は体重に応じて決定します。 体重が39 kg以上75 kg未満の患者には6,500 mg、体重が75 kg以上の患者には7,500 mgを投与します。 最初の2週間は週1回静脈注射を行い、その後は2週間ごとに投与します。 本剤は必ず静脈内注入（intravenous infusion）で投与し、急速静脈注射や一時的静脈注射は行ってはいけません。

本剤は主成分または成分に過敏反応のある患者には投与してはいけません。 本剤は補体タンパク質C1sを標的として作用するため、感染リスクが高まる可能性があるため、髄膜炎菌や肺炎球菌などの莢膜性細菌に対する予防接種を必ず受ける必要があります。 活動性の重篤な感染がある患者には本剤を投与してはいけません。感染症状が疑われる場合は直ちに医療者の評価を受ける必要があります。 感染リスクが高い患者または免疫が低下している患者には特に注意が必要です。 本剤投与時にはアナフィラキシーショックなどの重篤な過敏反応が発生する可能性があるため、過敏反応の症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 輸注中または直後に輸注関連反応が発生する可能性があるため、患者を慎重に観察する必要があります。 全身性紅斑性狼瘡患者またはこの疾患の兆候がある患者は、本剤使用時には慎重を要し、症状発生時には適切な評価が必要です。 本剤を中止すると溶血症状が再発する可能性があるため、症状と血液数値を注意深く観察し、必要に応じて治療を再開する必要があります。 妊娠中の本剤の安全性は確立されておらず、胎児に対するリスクと母体の利益を慎重に考慮する必要があります。 授乳中の場合、本剤が母乳に移行する可能性があるため、授乳を受ける乳児に対するリスクと母体の利益を比較して使用する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていません。 65歳以上の高齢者には用量調整は必要ありませんが、感受性が高い可能性があるため注意が必要です。 過剰投与時には直ちに投与を中止し、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 本剤は冷蔵保存し、投与前に異物や変色の有無を確認し、調剤後はできるだけ早く使用する必要があります。 他の薬剤と混合してはいけません。また、投与時には0.22マイクロメートルフィルターを使用して注入する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚がむける、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸が難しい、喘息の発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が

軽度の副作用

頭痛、高血圧、尿路感染、上気道感染、鼻咽頭炎、悪心、腹痛、輸注関連反応、チアノーゼ、鼻炎、口腔ヘルペス、水痘、めまい、低血圧、レイノー症、下痢、消化不良、アフタ性潰瘍、胸部不快感、かゆみ、ストレス心筋症、前兆

本剤は空気と光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。 また、冷蔵温度である2度から8度の間で保存し、絶対に凍らせてはいけません。 このように保管すれば薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

透明からやや乳白色、無色から淡い黄色の溶液が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(1100mg/22mL)], 6バイアル/箱[バイアル(1100mg/22mL)]