药品信息

图杰普塔注440毫克(曲妥珠单抗)

处方药注射剂정맥
成分・含量
曲妥珠单抗›440mg / 1瓶
生产/进口商
(주)삼오제약
外观
呈白色至淡黄色的冻干物充填于无色瓶中的注射剂,溶剂加入后为无色或淡黄色的澄清或稍微混浊的液体
包装
1瓶/盒[瓶(892.7毫克)]
许可状态
正常

品目基准编码 202302083 · 批准 2023.07.10

核心摘要

主要用途
HER2阳性转移性及早期乳腺癌(包括转移性胃癌)治疗效果
给药对象
成人
成人给药量
转移性乳腺癌治疗分为1周疗法和3周疗法。 1周疗法:初始负荷量4 mg/kg,随后每周给予维持剂量2 mg/kg(自初始负荷量给药1周后开始)。 3周疗法:初始负荷量8 mg/kg,随后每3周给予维持剂量6 mg/kg(自初始负荷量给药3周后开始)。 与多西他赛和紫杉醇联合用药时的初始给药。

成分

进口商
(주)삼오제약

功效・作用

HER2阳性转移性及早期乳腺癌(包括转移性胃癌)治疗效果

  • 乳腺癌
  • 转移性乳腺癌
  • 早期乳腺癌
  • 局部进展性疾病
  • 炎症性疾病
  • 肿瘤
  • 转移性胃癌
  • 转移性胃腺癌
  • 胃食道接合处腺癌
查看批准原文

本药用于HER2阳性转移性乳腺癌和早期乳腺癌患者的治疗。对于转移性乳腺癌患者,如曾接受过化疗,单独给药;如未有化疗经历则与紫杉醇或多西他赛联合给药。此外,对激素受体阳性的绝经后患者,亦须与芳香化酶抑制剂联合使用。早期乳腺癌患者可与术前后化疗联合使用,或单独使用以提高疗效。本药在转移性胃癌患者中也可与铂类药物联合使用。总之,本药有效治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。

给药方法

成人给药量

转移性乳腺癌治疗分为1周疗法和3周疗法。 1周疗法:初始负荷量4 mg/kg,随后每周给予维持剂量2 mg/kg(自初始负荷量给药1周后开始)。 3周疗法:初始负荷量8 mg/kg,随后每3周给予维持剂量6 mg/kg(自初始负荷量给药3周后开始)。 与多西他赛和紫杉醇联合用药时的初始给药。

注意事项

本药可能影响心功能,因此有心脏疾病或过去接受过心脏治疗的患者在使用前必须进行心脏检查。 特别是有心力衰竭风险的患者或老年人使用本药时需更加小心。 此外,在注射过程中可能发生过敏反应或与注射相关的不良反应,因此必须密切观察患者的状况。 对于呼吸困难或严重肺部异常症状的患者,避免使用本药。 新生儿或早产儿由于本药中含有的防腐剂成分可能存在风险,因此不应使用。 孕妇或可能怀孕的女性在使用本药全程及使用后的一段时间内需采取有效的避孕措施,并在考虑对胎儿可能产生的影响后谨慎使用。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于18岁以下的患者。 在使用本药期间可能出现头晕或嗜睡,建议避免驾车或操作机器。 使用溶液时应确保在无菌状态下配制,并在存储及使用时严格遵守指定条件。 本药与其他药物联用时未有报道明显的药物相互作用,但与化疗药物联用时需监测心功能。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、喘息、过敏反应、低血压、支气管痉挛、室性心律失常、氧饱和度下降、呼吸窘迫综合症、过敏性反应、过敏性休克、心功能障碍、充血性心力衰竭、心力衰竭、心肌病、心包积液、心源性休克、射血分数减少、心脏症状、心动过速、心悸、心脏异常、肺浸润、间质性肺病、急性呼吸窘迫综合症、肺炎

轻微副作用

发热、恶心、呕吐、头痛、寒战、食欲减退、失眠、焦虑、抑郁、眩晕、感觉异常、味觉异常、周围神经病、肌肉紧张增加、嗜睡、结膜炎、流泪增加、眼干燥、听力下降、血压降低、血压升高、不规则心跳、心悸、心动过速、上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、流涕、鼻出血、咳嗽、哮喘、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、口腔炎、痔疮、口干、红斑、发疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气进入,并应在2至8度的冷藏温度下存放,以维持新鲜度和有效性。 因此,在使用本药前,应始终保持瓶盖紧闭,避免存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

呈白色至淡黄色的冻干物充填于无色瓶中的注射剂,溶剂加入后为无色或淡黄色的澄清或稍微混浊的液体

包装单位

1瓶/盒[瓶(892.7毫克)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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