薬情報

トゥジェプタ注440ミリグラム(トラスツズマブ)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
トラスツズマブ›440mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)삼오제약
外形
白色から淡黄色の凍結乾燥物が充填された無色のバイアルの注射剤で、溶剤を入れた時には無色から薄い黄色の澄んだまたはやや濁った液体
包装
1バイアル/箱[バイアル(892.7ミリグラム)]
承認状況
正常

品目基準コード 202302083 · 承認 2023.07.10

要約

主な用途
HER2陽性転移性および早期乳がん(転移性胃がんを含む)治療効果
投与対象
成人
成人投与量
転移性乳がん治療の際は、1週療法と3週療法に分けられます。1週療法:初回投与量4mg/kg、以降毎週2mg/kg維持量投与(初回投与量投与1週間後から開始)。3週療法:初回投与量8mg/kg、以降毎3週間毎に6mg/kg維持量投与(初回投与量投与3週間後から開始)。ドセタキセルとパクリタキセル併用時には初回投与

成分

輸入元
(주)삼오제약

効能・効果

HER2陽性転移性および早期乳がん(転移性胃がんを含む)治療効果

  • 乳がん、転移性乳がん、早期乳がん、局所進行疾患、炎症性疾患、腫瘍、転移性胃がん、転移性胃腺癌、胃食道接合部腺癌
承認事項の原文を見る

この医薬品はHER2陽性転移性乳がんと早期乳がん患者の治療に使用されます。転移性乳がん患者の場合、以前に化学療法を受けたことがある場合は単独で投与し、化学療法経験のない患者にはパクリタキセルまたはドセタキセルと併用投与します。また、ホルモン受容体陽性の閉経後患者にはアロマターゼ阻害剤と併用します。早期乳がん患者には手術前後の化学療法と併用するか、単独投与して効果を高めます。この薬は転移性胃がん患者にもプラチナ製剤と併用して使用されます。要約すると、この薬はHER2陽性乳がんと胃がんを効果的に治療するのに使用されます。

投与方法

成人投与量

転移性乳がん治療の際は、1週療法と3週療法に分けられます。1週療法:初回投与量4mg/kg、以降毎週2mg/kg維持量投与(初回投与量投与1週間後から開始)。3週療法:初回投与量8mg/kg、以降毎3週間毎に6mg/kg維持量投与(初回投与量投与3週間後から開始)。ドセタキセルとパクリタキセル併用時には初回投与

注意事項

この薬は心機能に影響を与える可能性があるため、心疾患がある患者や過去に心臓治療を受けた患者は投与前に心臓検査を必ず受ける必要があります。特に心不全のリスクが高い患者や高齢者は、この薬を使用する際により注意が必要です。また、この薬は注入時にアレルギー反応や注入関連の副作用が発生する可能性があるため、投与中に患者の状態を注意深く観察する必要があります。呼吸困難や重篤な肺異常症状がある患者には投与しない方が安全です。新生児や未熟児にはこの薬に含まれる保存料成分が危険な可能性があるため使用しないべきです。妊娠中または妊娠可能性のある女性は、この薬使用中および使用後一定期間、効果的な避妊を行い、胎児に及ぼす可能性のある影響を考慮して慎重に使用する必要があります。この薬は子供に対する安全性と効果が確立されていないため18歳以下の患者には推奨されません。この薬を投与する間、めまいや眠気が現れる可能性があり、運転や機械操作は避けることが推奨されます。投与溶液は無菌状態で調製する必要があり、保管と使用時には指定された条件を厳守しなければなりません。この薬は他の薬剤との併用時に重大な相互作用が報告されていないが、化学療法剤と併用した場合は心機能のモニタリングが必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、喘鳴、アナフィラキシー、低血圧、気管支痙攣、心室頻拍、酸素飽和度の低下、呼吸窮迫症候群、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、心機能障害、うっ血性心不全、心不全、心筋症、心膜浸出、心原性ショック、拍出率の低下、心臓症状、心臓鼓動、動悸、心臓異常、肺浸潤、間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺炎

軽度の副作用

発熱、嘔気、嘔吐、頭痛、寒気、食欲不振、不眠、不安、うつ、めまい、知覚異常、味覚異常、末梢神経障害、筋肉緊張亢進、眠気、結膜炎、流涙、目の乾燥、難聴、血圧低下、血圧上昇、不規則な心拍、動悸、心臓鼓動、上気道感染、鼻炎、咽頭炎、鼻水、鼻血、咳、喘息、下痢、腹痛、消化不良、便秘、口内炎、痔、口の乾燥、紅斑、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管し、新鮮さと効果を維持するために冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。そのため、薬を使用するまで常に蓋をしっかり閉めて保管し、あまり熱すぎる場所や寒すぎる場所を避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の凍結乾燥物が充填された無色のバイアルの注射剤で、溶剤を入れた時には無色から薄い黄色の澄んだまたはやや濁った液体

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(892.7ミリグラム)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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