药品信息

三进枸橼酸西地那非片20毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
枸橼酸西地那非›28.09mg / 1片
生产/进口商
三进制药(股份有限公司)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
90片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202302072 · 批准 2023.07.07

该产品已于2025.06.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善肺动脉高压(WHO功能分级Ⅱ·Ⅲ)患者的运动能力
使用对象
成人
成人剂量
本品应由具有肺动脉高压患者治疗经验的医生开始治疗并进行监测。 1) 成人(18岁及以上) 本品的推荐剂量为每日3次,每次20 mg(以西地那非计)。本品给药间隔约为4 ~ 6小时,与进食无关。 临床试验中,使用高于本品推荐剂量的剂量未显示更高疗效。因此,不建议使用高于推荐剂量的剂量。 此外,低于推荐剂量的用法尚未经过研究,因此其疗效尚不明确。 2) 65岁及以上老年人 应根据老年患者的肝功能、肾功能、心功能、合并疾病及正在使用的药物等确定给药剂量。 3) 肾功能不全患者 一般而言,包括重度肾功能不全(肌酐清除率 < 30 ml/min)患者在内的肾功能不全患者使用本品时无需调整剂量;但若耐受性较差,应根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。 4) 肝功能不全患者 肝功能不全患者(Child-Pugh class A and B)使用本品时无需调整剂量;但若耐受性较差,应根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。重度肝功能不全患者不得使用本品。(参见使用注意事项2.下列患者禁用。) 5) 停止治疗 为减少停药引起的不良反应,应逐渐减量后停药。停药时须仔细监测。 6) 正在使用其他治疗药物的患者用药 本品与其他肺动脉高压治疗药物(例如波生坦、依前列醇、伊洛前列素等)联合使用的安全性和有效性尚未进行研究。此外,与CYP450 3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、红霉素等、沙奎那韦)合用时,血药浓度升高,可能增加药效及不良反应发生率。与利托那韦合用的患者,48小时内单次给药剂量不得超过25 mg。

成分

生产厂家
三进制药(股份有限公司)

功效・作用

改善肺动脉高压(WHO功能分级Ⅱ·Ⅲ)患者的运动能力

查看批准原文

用于改善WHO功能分类为II和III阶段的肺动脉高压患者的运动能力。然而,请注意尚未评估对正在接受博生坦治疗的患者的效果。本药有助于改善患者的运动能力。

用法用量

成人剂量

本品应由具有肺动脉高压患者治疗经验的医生开始治疗并进行监测。 1) 成人(18岁及以上) 本品的推荐剂量为每日3次,每次20 mg(以西地那非计)。本品给药间隔约为4 ~ 6小时,与进食无关。 临床试验中,使用高于本品推荐剂量的剂量未显示更高疗效。因此,不建议使用高于推荐剂量的剂量。 此外,低于推荐剂量的用法尚未经过研究,因此其疗效尚不明确。 2) 65岁及以上老年人 应根据老年患者的肝功能、肾功能、心功能、合并疾病及正在使用的药物等确定给药剂量。 3) 肾功能不全患者 一般而言,包括重度肾功能不全(肌酐清除率 < 30 ml/min)患者在内的肾功能不全患者使用本品时无需调整剂量;但若耐受性较差,应根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。 4) 肝功能不全患者 肝功能不全患者(Child-Pugh class A and B)使用本品时无需调整剂量;但若耐受性较差,应根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。重度肝功能不全患者不得使用本品。(参见使用注意事项2.下列患者禁用。) 5) 停止治疗 为减少停药引起的不良反应,应逐渐减量后停药。停药时须仔细监测。 6) 正在使用其他治疗药物的患者用药 本品与其他肺动脉高压治疗药物(例如波生坦、依前列醇、伊洛前列素等)联合使用的安全性和有效性尚未进行研究。此外,与CYP450 3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、红霉素等、沙奎那韦)合用时,血药浓度升高,可能增加药效及不良反应发生率。与利托那韦合用的患者,48小时内单次给药剂量不得超过25 mg。

注意事项

本药具有扩张血管的作用,可能会暂时降低血压。因此,在服用本药前,务必告知医生是否同时服用硝酸盐制剂或NO供体等其他降压药物。患有心血管疾病或近期有心肌梗死、中风、危及生命的心律失常等病史的患者在服用本药前应咨询医生。在低血压或高血压无法控制的患者中服用本药也可能存在风险,因此需要小心。此外,患有特定遗传性视网膜疾病或特定心脏瓣膜疾病的患者最好不要服用本药。与如利托那韦等特定HIV治疗药物合用时,本药的血药浓度可能显著增加,从而提高副作用风险,因此对于正在服用此类药物的患者需特别小心。对于65岁以上的老年人,肝脏或肾脏功能严重下降的患者在服用本药时也应考虑血药浓度增加带来的副作用可能性。在服用本药期间,如发生突然视力下降或听力丧失,须立即咨询医务人员。同时,注意与如α-受体拮抗剂等影响血压的其他药物合用可能导致低血压的症状。怀孕或哺乳期的女性建议不要服用本药。最后,本药在儿童中长期使用时报告过增加死亡率,因此,除特殊情况外,不建议给予儿童。

副作用

  • 头痛
  • 面红
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 腹泻
  • 四肢疼痛
  • 流感
  • 失眠
  • 视线模糊
  • 咳嗽
再查看 12 项症状
  • 鼻出血
  • 鼻充血
  • 肌肉疼痛
  • 发热
  • 视力障碍
  • 晕厥
  • 持续勃起
  • 血压降低
  • 突然听力下降
  • 听力损失
  • 耳鸣
  • 眩晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气和潮气的侵入。存放温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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