薬情報

サムジンシルデナフィルクエン酸塩錠20ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
シルデナフィルクエン酸塩›28.09mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
90錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202302072 · 承認 2023.07.07

この製品は2025.06.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
肺動脈性高血圧(WHOグループI)患者の運動能力改善効果
使用対象
成人
成人用量
成人(満18歳以上)の推奨用量は1日3回、1回20mg(シルデナフィルとして)です。 4〜6時間の間隔で食事に関係なく投与します。 高齢者(65歳以上)の患者は、肝機能、腎機能、心機能、併存疾患、服用中の薬剤などを考慮して用量を決定します。 腎不全患者(重度の腎不全を含む)は、一般的に用量調節は必要ありませんが、耐容性が良くない場合は1日2

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

肺動脈性高血圧(WHOグループI)患者の運動能力改善効果

承認事項の原文を見る

肺動脈性高血圧患者の中で、WHO機能分類の段階IIおよびIIIに該当する方々の運動能力を向上させるために使用されます。ただし、ボセンタンを投与中の患者に対してはこの薬の効果が評価されていないことをお知らせします。この薬は患者の運動能力改善に役立ちます。

用法・用量

成人用量

成人(満18歳以上)の推奨用量は1日3回、1回20mg(シルデナフィルとして)です。 4〜6時間の間隔で食事に関係なく投与します。 高齢者(65歳以上)の患者は、肝機能、腎機能、心機能、併存疾患、服用中の薬剤などを考慮して用量を決定します。 腎不全患者(重度の腎不全を含む)は、一般的に用量調節は必要ありませんが、耐容性が良くない場合は1日2

注意事項

この薬は血管を拡張させる作用があり、一時的に血圧を低下させる可能性があります。そのため、この薬を服用する前に、硝酸塩製剤やNO供与剤などの血圧を低下させる他の薬剤を併用しているかどうかを必ず医師に知らせるべきです。心血管疾患がある、または最近心筋梗塞、脳卒中、生死を脅かす不整脈などの病歴がある患者は、この薬を服用する前に医師と相談する必要があります。低血圧や制御されていない高血圧患者もこの薬を服用すると危険な場合があるため注意が必要です。また、特定の遺伝性網膜疾患を持っている患者や特定の心臓弁疾患のある患者はこの薬を服用しない方が良いでしょう。リトナビルのような特定のHIV治療剤と併用する場合、この薬の血中濃度が著しく増加し、副作用のリスクが高まる可能性があるため、これらの薬剤を服用中の場合は特に注意が必要です。65歳以上の高齢者、肝臓や腎臓の機能が著しく低下した患者も、この薬を服用する際に血中濃度の増加による副作用の可能性を考慮するべきです。この薬を服用中に突然の視力低下や聴力損失が発生した場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、アルファ遮断薬など血圧に影響を与える他の薬剤と併用する際に低血圧症状が現れることがあるため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。最後に、この薬は小児に長期投与することで死亡率の増加が報告されているため、特別な場合を除き投与しないのが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

心血管系の異常反応による死亡、重度の血圧低下、重度の不整脈、脳血管出血、一時的な脳虚血発作、非動脈前部虚血性視神経症(NAION)による視力減退または喪失、突然の聴力減退または難聴、症候性低血圧、起立性低血圧、肺静脈閉塞疾患患者の心血管疾患悪化、重度の肝不全、低血圧、高血圧、生死を脅かす不整脈、心不全、不安定型狭心症

軽度の副作用

頭痛、顔面紅潮、消化不良、腰痛、下痢、四肢痛、不眠、視力のぼやけ、咳、発熱、鼻出血、鼻詰まり、筋肉痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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