药品信息

特里塞诺斯注射液2mg/mL(砷三氧化物)(小瓶)

处方药注射剂경구 · 정맥
成分・含量
三氧化二砷›1mg / 1mL
生产/进口商
클리니젠코리아(유)
外观
无色透明,无颗粒的液体装在无色透明的玻璃小瓶中
包装
5小瓶/盒[6mL/小瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202302004 · 批准 2023.06.29 · 医保编码 076100091

核心摘要

主要用途
急性前骨髓细胞白血病缓解诱导及巩固治疗效果
使用对象
成人
成人剂量
作为砷三氧化物,0.15mg/kg与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合,稀释至100~250mL,以2小时静脉滴注。 1. 新诊断的低风险急性前骨髓细胞白血病 - 缓解诱导治疗:0.15mg/kg,1日1次,静脉给药,直至达到骨髓缓解,但不得超过60天。 - 巩固治疗:0.15mg/kg,

成分

进口商
클리니젠코리아(유)

功效・作用

急性前骨髓细胞白血病缓解诱导及巩固治疗效果

  • 急性前骨髓细胞白血病,急性骨髓细胞白血病,急性前骨髓细胞白血病成年患者,难治性急性前骨髓细胞白血病,复发性急性前骨髓细胞白血病
查看批准原文

本药用于通过染色体检查或基因检测确诊为急性前骨髓细胞白血病的患者。特别是,在新诊断的低风险急性前骨髓细胞白血病成年患者中,与全反式维甲酸联合使用可帮助提高治疗效果。此外,本药还用于先前接受过全反式维甲酸和化疗的难治性或复发性患者的缓解诱导和巩固治疗。然而,对其他亚型急性骨髓细胞白血病的效果尚未确认,注意在完全缓解后复发时,安全性和有效性尚未建立。本药用于急性前骨髓细胞白血病的治疗。

用法用量

成人剂量

作为砷三氧化物,0.15mg/kg与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合,稀释至100~250mL,以2小时静脉滴注。 1. 新诊断的低风险急性前骨髓细胞白血病 - 缓解诱导治疗:0.15mg/kg,1日1次,静脉给药,直至达到骨髓缓解,但不得超过60天。 - 巩固治疗:0.15mg/kg,

注意事项

本药在使用期间必须在医院住院,并在医生的严格管理下使用。应在具有丰富白血病,尤其是急性前骨髓细胞白血病治疗经验的医疗团队的应急医疗系统中使用。 使用本药期间可能会出现危及生命的分化综合征。如出现发热、呼吸困难、低氧血症、体重增加、水肿等可疑症状,必须立即停药并接受糖皮质激素治疗等适当措施。 本药可能对心脏造成影响,因此在使用前和使用中需要频繁进行心电图检查和血液中电解质水平的检查,如发现异常应停药或调整剂量。 可能会发生脑病,尤其是维尔尼克综合征等神经系统急症,应定期检查神经症状或营养状况,并在必要时进行静脉给予硫胺素。 对本药过敏反应或孕妇、哺乳期女性不应使用,育龄女性在用药期间及用药后需采取有效的避孕措施。 心脏病史患者、电解质异常患者、肝肾功能减退患者等在使用本药时需特别小心。 使用期间需要定期进行血液检查、肝功能检测、神经学检查等,以便早期发现不良反应并进行治疗。 本药可能与其他药物相互作用,导致心律失常或加重肝毒性,因此在使用任何联合药物时务必与医生或药剂师咨询。 如过量使用可能出现痉挛、肌肉无力、意识混乱等症状,需立即停药并接受专业脱毒治疗。 给药时应确认药物无变色或异物,静脉注入应缓慢进行,时间不得少于2小时。若出现急性血管反应,可延长给药时间。 本药为一次性使用,剩余溶液不得重复使用,不得与其他药物或液体混合。 在处理时应佩戴橡胶手套和护目镜,如接触眼睛或皮肤应立即用大量清水冲洗并就医。使用后剩余药液及相关器械需安全处置。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、面色苍白、高热伴随严重皮疹、水疱、皮肤剥脱、口/眼黏膜疼痛、气短或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突然且严重的头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液改变

轻微副作用

恶心、胃部不适、呕吐、腹胀、腹痛、上腹部痛、腹泻、便秘、食欲不振、消化不良、肠道运动过度、唇干、牙痛、胃肠不适、食欲减退、口干、牙龈出血、唇溃疡、腹胀、便失禁、排便频率增加、便稀、血性腹泻、血管炎、苍白、皮疹、红斑、红色荨麻疹、红斑性皮疹、面部水肿、皮肤干燥、皮肤炎、瘙痒、神经性皮炎、剥脱性皮炎、局部

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以保护免受空气和湿气的影响。推荐保持存放温度在15至30度之间。

外观·包装

外观

无色透明,无颗粒的液体装在无色透明的玻璃小瓶中

包装单位

5小瓶/盒[6mL/小瓶]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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