薬情報

トリセノクス注2mg/mL(三酸化ヒ素)(バイアル)

医療用医薬品注射剤경구 · 정맥
成分・含量
ヒ素三酸化物›1mg / 1mL
製造・輸入元
클리니젠코리아(유)
外形
無色透明で、粒子のない液体が無色透明のガラスバイアルに入った注射剤
包装
5バイアル/箱[6mL/バイアル]
承認状況
正常

品目基準コード 202302004 · 承認 2023.06.29 · 保険コード 076100091

要約

主な用途
急性前骨髄球性白血病の寛解誘導および維持療法効果
使用対象
成人
成人用量
三酸化ヒ素として0.15mg/kgを5%ぶどう糖液または生理食塩水に混合して100~250mLとし、2時間かけて静脈内点滴する。 1. 新たに診断された低リスク急性前骨髄球性白血病 - 寛解誘導療法: 0.15mg/kg、1日1回、静脈内投与し、骨髄寛解が得られるまで投与するが、最大60日を超えてはならない。 - 維持療法: 0.15mg/kg、

成分

輸入元
클리니젠코리아(유)

効能・効果

急性前骨髄球性白血病の寛解誘導および維持療法効果

  • 急性前骨髄球性白血病
  • 急性骨髄性白血病
  • 急性前骨髄球性白血病成人患者
  • 難治性急性前骨髄球性白血病
  • 再発性急性前骨髄球性白血病
承認事項の原文を見る

この医薬品は、染色体検査または遺伝子検査を通じて急性前骨髄球性白血病と診断された患者に使用されます。特に、新たに診断された低リスク急性前骨髄球性白血病の成人患者においてトレチノインと併用することで治療効果を高めるのに役立ちます。また、以前の治療でトレチノインと化学療法を受けた難治性または再発性患者の寛解誘導および維持療法にも使用されます。ただし、他の急性骨髄性白血病サブタイプに対する効果はまだ確認されておらず、完全寛解後に再発した場合の有効性と安全性は確立されていない点に注意してください。この薬は急性前骨髄球性白血病の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

三酸化ヒ素として0.15mg/kgを5%ぶどう糖液または生理食塩水に混合して100~250mLとし、2時間かけて静脈内点滴する。 1. 新たに診断された低リスク急性前骨髄球性白血病 - 寛解誘導療法: 0.15mg/kg、1日1回、静脈内投与し、骨髄寛解が得られるまで投与するが、最大60日を超えてはならない。 - 維持療法: 0.15mg/kg、

注意事項

この薬は投与期間中に必ず病院に入院し、医師の厳重な管理下で使用する必要があります。白血病、特に急性前骨髄球性白血病治療に経験豊富な医療スタッフがいる救急医療体制が整った病院でのみ使用すべきです。 この薬を使用中に生命を脅かす可能性のある分化症候群が発生する可能性があるため、発熱、呼吸困難、低酸素症、体重増加、浮腫などの疑わしい症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、ステロイド治療など適切な措置を受ける必要があります。 心臓に影響を及ぼす可能性があるため、投与前および投与中に心電図検査と血液中の電解質値を頻繁に確認する必要があり、異常が見つかった場合には投与を中止または用量を調整する必要があります。 脳病変、特にウェルニッケ症候群のような神経系緊急疾患が発生する可能性があるため、神経学的症状や栄養状態を定期的にチェックし、必要に応じて非経口チアミン投与が必要です。 この薬にアレルギー反応があるか、妊娠中の女性、授乳中の女性には使用してはいけません。また、妊娠可能な女性は投与中および投与後一定期間、必ず効果的な避妊を行わなければなりません。 心疾患歴のある人、電解質異常のある患者、肝機能または腎機能が低下している患者は、この薬の使用時に特別な注意が必要です。 投与中には血液検査と肝機能検査、神経学的検査を定期的に行い、異常反応を早期に発見し治療できるようにする必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用を引き起こし、心臓不整脈や肝毒性を悪化させる可能性があるため、併用薬について必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 過量投与時には痙攣、筋力低下、混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに投与を中止し、専門的な解毒治療を受ける必要があります。 投与時には薬剤が変色していないか、異物が含まれていないかを必ず確認し、静脈注入は2時間以上かけてゆっくり進める必要があります。急性血管反応が現れた場合は投与時間を延長することができます。 この薬は使い捨てで、残りの溶液を再使用してはいけません。また、他の薬物や輸液と混合してはいけません。 取り扱いの際はゴム手袋と保護メガネを着用し、目や皮膚に触れた場合は直ちに大量の水で洗浄し、医師の診察を受ける必要があります。使用後の残りの薬液や関連器具は安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の詰まり
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 吐き気
  • 胃不快感
  • 嘔吐
  • 腹部膨満
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 下痢
  • 便秘
  • 食欲不振
  • 消化不良
症状をあと26件見る
  • 腸運動過剰
  • 唇の乾燥
  • 歯痛
  • 胃の不快感
  • 食欲の減退
  • 口内の乾燥
  • 歯肉出血
  • 唇の潰瘍
  • 膨満
  • 便失禁
  • 排便頻度の増加
  • 軟便
  • 血性下痢
  • 血管炎
  • 蒼白
  • 発疹
  • 紅斑
  • 紅色膨疹
  • 紅斑性発疹
  • 顔面浮腫
  • 皮膚乾燥
  • 皮膚炎
  • かゆみ
  • 神経皮膚炎
  • 蛭皮性皮膚炎
  • 局所

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は15度から30度の間を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

無色透明で、粒子のない液体が無色透明のガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

5バイアル/箱[6mL/バイアル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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