药品信息

伊美多注射液(特雷梅利单抗)

处方药注射剂정맥
成分・含量
特雷美单抗›300mg / 1瓶
生产/进口商
한국아스트라제네카(주)
外观
透明或乳白光泽,无色至微黄色的液体装在无色透明的小瓶中的注射剂
包装
1小瓶/盒[小瓶(25mg/1.25mL)],1小瓶/盒[小瓶(300mg/15mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202301925 · 批准 2023.06.23

核心摘要

主要用途
对进展性肝细胞癌的初治效果
给药对象
成人
成人给药量
本药应通过静脉滴注1小时。 与德瓦鲁单抗联合使用的情况下,应先使用本药后再使用德瓦鲁单抗。 本药与德瓦鲁单抗应分开以单独的静脉滴注给药。 通过含有0.2或0.22微米滤器的灭菌静脉输液线路,静脉内给药液体应在1小时内输注。

成分

进口商
한국아스트라제네카(주)

功效・作用

对进展性肝细胞癌的初治效果

查看批准原文

本药用于进展性或不可切除的肝细胞癌成人患者的初治,特别是与德瓦鲁单抗联合使用,可以帮助提高治疗效果。该联合疗法有助于抑制癌症的进展并改善患者的状态。

给药方法

成人给药量

本药应通过静脉滴注1小时。 与德瓦鲁单抗联合使用的情况下,应先使用本药后再使用德瓦鲁单抗。 本药与德瓦鲁单抗应分开以单独的静脉滴注给药。 通过含有0.2或0.22微米滤器的灭菌静脉输液线路,静脉内给药液体应在1小时内输注。

注意事项

本药不应用于对其活性成分或添加剂有过敏反应的患者。 有自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病病史的患者应谨慎使用本药。 使用本药可能会出现皮疹、瘙痒、腹泻、腹痛、肝功能异常、发热、甲状腺功能减退、咳嗽、周围水肿等副作用。 在严重情况下,可能出现肝炎、肺炎、结肠炎等严重不良反应,若出现这些症状,应立即咨询医疗人员。 本药可能影响免疫系统,导致肺部炎症、肝炎、结肠炎、甲状腺疾病、肾上腺功能减退、肾炎、心肌炎、肌肉无力等多种免疫介导的不良反应。 若怀疑出现这些免疫介导的不良反应,应确认病因,并必要时使用免疫抑制剂如皮质类固醇进行治疗。 使用期间应定期监测肝、肾、甲状腺功能以及患者的症状。 孕期应避免使用本药,以免对胎儿造成影响,并且在治疗期间及治疗后至少三个月内应采取有效的避孕措施。 哺乳期也建议避免使用本药,因为本药可能通过母乳传递给婴儿,引起不良反应。 18岁以下儿童或青少年的安全性和有效性尚未得到确认。 老年人或轻度至中度肾或肝功能障碍患者不需调整剂量,但对重度患者暂无充足资料。 过量使用时没有特效解毒剂,因此应进行一般的辅助治疗。 本药不会对驾驶或操作机械能力产生重大影响,但因副作用可能会降低集中力和反应速度,因此需注意。 存储时应保持无菌状态,若发现变色或杂质则不得使用,稀释后的溶液应立即使用,剩余的溶液应弃掉。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤脱屑、口腔/眼结膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突发的严重头痛、闪电头痛、发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

皮疹、瘙痒、腹泻、腹痛、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、发热、甲状腺功能减退、咳嗽、湿性咳嗽、周围水肿、脂肪酶升高、甲状腺功能亢进、垂体功能减退、甲状腺炎、淀粉酶升高、结肠炎、牙齿及口腔软组织感染、流感、口腔念珠菌感染、肺炎、各种上呼吸道感染、输注相关反应,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,避免暴露于空气中,温度保持在2度至8度的凉爽地方。此外,由于对光线敏感,应避免阳光直射,最好存放在阴凉处。

外观·包装

外观

透明或乳白光泽,无色至微黄色的液体装在无色透明的小瓶中的注射剂

包装单位

1小瓶/盒[小瓶(25mg/1.25mL)],1小瓶/盒[小瓶(300mg/15mL)]

关于该药品的问题

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