薬情報

イミュド注(トレメリムマブ)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
トレメリムマブ›300mg / 1バイアル
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
透明または乳白光を有する無色または微黄褐色の液体が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
1バイアル/箱[バイアル(25mg/1.25mL)],1バイアル/箱[バイアル(300mg/15mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202301925 · 承認 2023.06.23

要約

主な用途
進行性肝細胞癌の一次治療効果
投与対象
成人
成人投与量
この薬は1時間かけて静脈点滴で投与します。 デバルマブと併用投与する場合、この薬を先に投与した後、デバルマブを投与します。 この薬とデバルマブはそれぞれ分けて静脈点滴で投与します。 滅菌された低タンパク質結合0.2または0.22マイクロメートルフィルターを含む静脈注射ラインを介して1時間かけて注射液を静脈内に投与します。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

進行性肝細胞癌の一次治療効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は、進行性または手術不能な肝細胞癌を有する成人患者の一次治療に使用されます。特にデバルマブと併用することで治療効果を高めるのに役立ちます。この組み合わせ療法は、癌の進行を抑制し、患者の状態を改善することに寄与します。

投与方法

成人投与量

この薬は1時間かけて静脈点滴で投与します。 デバルマブと併用投与する場合、この薬を先に投与した後、デバルマブを投与します。 この薬とデバルマブはそれぞれ分けて静脈点滴で投与します。 滅菌された低タンパク質結合0.2または0.22マイクロメートルフィルターを含む静脈注射ラインを介して1時間かけて注射液を静脈内に投与します。

注意事項

この薬は、主成分または添加剤に対してアレルギー反応があった患者には使用しないでください。 自己免疫疾患があるか、過去に自己免疫疾患を患った患者はこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬を使用すると、皮膚発疹、かゆみ、下痢、腹痛、肝機能異常、発熱、甲状腺機能低下症、咳、末梢浮腫などの副作用がよく見られます。 重篤な場合は肝炎、肺炎、大腸炎などの重大な異常反応が発生することがありますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 免疫系に影響を与え、肺炎、肝炎、大腸炎、甲状腺疾患、副腎機能低下、腎炎、心筋炎、筋肉無力症などさまざまな免疫媒介異常反応が現れる可能性があります。 こうした免疫媒介異常反応が疑われる場合は、原因を確認し、必要に応じてコルチコステロイドなどの免疫抑制剤を使用して治療する必要があります。 投与中は肝臓、腎臓、甲状腺機能検査と患者の症状を定期的にモニタリングする必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため使用しないことをお勧めし、投与期間中および投与後少なくとも3ヶ月間は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の場合も、この薬が母乳を通じて赤ちゃんに伝わり、副作用を引き起こす可能性があるため、授乳を避けることが推奨されます。 18歳未満の子供や青少年に対しては、安全性と効果が確認されていません。 高齢者や軽度から中等度の腎臓または肝障害患者に対しては用量調節は必要ありませんが、重症患者に対しては十分な資料がありません。 過剰投与時には特別な解毒剤がないため、一般的な支持療法を行う必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、副作用として集中力や反応速度が低下する可能性があるため注意が必要です。 保管時には無菌状態を維持し、変色や異物がある場合は使用しないでください。また、希釈した溶液はすぐに投与し、残った溶液は廃棄しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口または目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

発疹、かゆみ、下痢、腹痛、アスパラギン酸アミノ転移酵素増加、アラニンアミノ転移酵素増加、発熱、甲状腺機能低下症、咳、湿性咳、末梢浮腫、リパーゼ増加、甲状腺機能亢進症、下垂体機能低下症、甲状腺炎、アミラーゼ増加、大腸炎、歯および口腔内軟組織感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、肺炎、各種上気道感染、注射関連反応、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気にさらされないように密閉された容器に保管し、温度は2度から8度の涼しい場所に保管する必要があります。また、光に弱い可能性があるため、直射日光を避けて暗い場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

透明または乳白光を有する無色または微黄褐色の液体が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(25mg/1.25mL)],1バイアル/箱[バイアル(300mg/15mL)]

このお薬に関する質問

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