达帕埃尔迪乌缓释片10/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量，即达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可按既往达格列净和二甲双胍的用药剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗方案的任何改变均可能导致血糖控制发生变化，2型糖尿病患者的治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、切开或咀嚼。本品的非活性成分有时可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 当估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见注意事项，9. 老年患者用药项）。

该药物用于治疗2型糖尿病，有助于调节血糖。 该药物可能会引发一种名为乳酸性酸中毒的危险状态，因此肾功能不良、严重感染、脱水或心血管问题的患者不应使用该药物。 此外，与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时可能发生低血糖，因此要注意。 肾功能下降的患者或老年人在使用该药物时要谨慎，使用前和使用期间需频繁检查肾功能和水分状态。 孕妇或哺乳期女性不应服用该药物，儿童的安全性尚不明确。 该药物可能增加生殖系统和尿路感染的风险，因此如果出现感染症状应立即咨询医生。 由于可能出现液体减少或低血压症状，定期检查血压和水分状态是很重要的。 维生素B12缺乏可能发生，因此长期服用时建议检查血中维生素B12水平。 服用该药物期间应避免过量饮酒，并在接受手术或造影检查时需在一段时间内停止用药。 此外，该药物可能与其他药物相互作用，因此如有其他用药，务必告知医生或药剂师。 若过量服用，请立即就医并接受适当治疗，该药物应存放在儿童无法接触的地方。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状，请注意。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴阴道炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，弹响手指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，第二型高脂血症，神经性听力损失，急性胆囊炎

该药物应存放在密封的容器中，以防空气或湿气进入。推荐的存储温度为1度至30度之间的室温。

外观

粉红色的双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶