药品信息
达帕伊杰缓释片10/500毫克(达格列净,二甲双胍)

达帕伊杰缓释片10/500毫克(达格列净,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
日阳制药
外观
粉红色的双面凸圆形缓释膜衣片
包装
30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301894 · 批准 2023.06.21 · 医保编码 641706490

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者作为初始治疗时,本品推荐起始剂量为每日1次服用1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 由其他降糖药转换为本品的患者,其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗变化可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2、并且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本品时应越谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
日阳制药

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药物帮助改善联合使用达帕格列净和二甲双胍的2型糖尿病患者的血糖控制。尤其用于遵循饮食疗法和运动疗法的患者作为辅助药物。同时,也用于血糖控制困难且有心血管疾病或危险因素的患者,关于心血管事件发生风险请参阅专业人员的进一步信息。本药物可以安全有效地用于改善2型糖尿病的血糖。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg,每日1次,以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者作为初始治疗时,本品推荐起始剂量为每日1次服用1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按既往达格列净和二甲双胍的给药剂量开始服用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 由其他降糖药转换为本品的患者,其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗变化可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案的改变均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能不全 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2、并且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg,每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄,老年人容易出现肾功能减退,因此年龄越大,使用本品时应越谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药物用于治疗糖尿病,含有两种成分。 首先,本药物通过阻止肾脏对葡萄糖的重吸收,协助将葡萄糖排出至尿液中,从而降低血糖。 然而,使用本药物时需注意以下几点。 第一,本药物可能罕见引发乳酸酸中毒,这是一种严重的新陈代谢障碍。因此,一旦出现呼吸急促、肌肉疼痛、疲劳、腹痛等症状,应立即咨询医生。 第二,如与其他糖尿病药物或胰岛素联合使用可能发生低血糖,因此需仔细观察血糖变化。 第三,对于肾功能不良的患者,或处于脱水、严重感染、心脏问题、肝功能障碍的患者,使用本药物不安全。 第四,怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药物,并在计划怀孕时咨询医生。 第五,本药物可能导致尿量增加,从而可能导致脱水症状,因此脱水症状或血压较低的患者应格外注意。 第六,本药物可能增加生殖器及尿路感染的风险,一旦出现感染症状应接受适当治疗。 第七,维生素B12水平可能降低,长期服用时建议定期进行血液检查。 第八,酒精摄入可能增加本药物的副作用风险,因此应避免过量饮酒。 第九,在服用本药物期间如需进行手术或使用碘造影剂检查,应在一定时间内停止用药并检查肾功能。 最后,服用本药物时可能会出现头晕或脱水症状,因此在驾驶或操作机械时应特别小心。 本药物必须根据医生的处方和指示服用,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病性酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,肾脏肌酐清除率降低,异常脂质血症,血中肌酐升高,血中尿素升高,体重下降,酮症酸中毒,尿路脓毒症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12减少,吉兰-巴雷综合症,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热灼伤,腕骨骨折,胃肠道基质肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合症,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜疼痛综合症,骨关节炎,骨软骨病,四肢疼痛,关节周围炎,干燥综合症,触发手指,无力,疲劳,周边水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖,尿道综合症,咳嗽,过度呼吸,瘙痒,心悸,失眠,第二型A型高脂血症,神经性耳聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿气敏感,因此必须保存在密封容器中。保持储存温度在1度至30度之间的室温至关重要。这样可确保药物的效果和安全性得到保持。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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