敏居比主(塔帕西单抗)

成人剂量

该药的推荐剂量为根据体重按12 mg/kg通过静脉滴注给药，给药时间表如下： • 第一周期：该周期的第1、4、8、15、22天给予。 • 第二周期和第三周期：每个周期的第1、8、15、22天给予。 • 第四周期至疾病进展期间：每个周期的第1、15天给予。 每个周期为28天。 患者应按推荐用量服用雷那拉胺胶囊。

该药为静脉注射给药，注射期间可能出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等与注射相关的反应，因此医务人员需仔细观察患者。 在给药之前建议预先使用药物以预防注射相关反应，若发生严重反应应停止给药并进行适当的治疗。 由于可能抑制骨髓功能，可能出现中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等情况，因此在治疗期间应定期通过血液检查来确认状态。 由于感染风险可能增加，如果出现发热、寒战、咳嗽、排尿时疼痛等感染症状，需立即通知医务人员。 该药对神经系统有影响，罕见情况下可能发生进行性多灶性白质脑病等严重脑病，因此如出现新的神经学症状，应立即咨询医务人员。 由于存在肿瘤溶解综合征引起的并发症风险，因此在治疗前和治疗期间应进行监测和预防。 期间尽量避免接种活疫苗，孕期使用该药可能对胎儿造成伤害，孕妇或有怀孕可能性的女性需采取有效的避孕措施。 对该药有过敏反应的患者不得使用，18岁以下儿童的安全性未得到确认。 65岁以上老年人可使用，但需注意可能发生的不良反应。 肾功能或肝功能轻度下降的患者不需调整剂量，但对重症患者的数据较少。 该药可能引起在驾驶或操作机械时的疲劳感，因此需注意。 过量时需密切观察不良反应，如有必要进行适当的治疗。 该药稀释后需在规定时间内使用，存储时需冷藏并避免阳光直射。 使用后剩余的药物需安全处理，且不得与其他药物混合。

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、气促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽和发热伴呼吸异常、皮肤或眼睛发黄、全身极度乏力、突发性和非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、尿量显著减少，

轻微副作用

无力、贫血、腹泻、血小板减少症、咳嗽、外周水肿、发热、食欲下降、头痛、感觉异常、味觉异常、鼻塞、便秘、呕吐、恶心、腹痛、高胆红素血症、氨基转移酶升高、伽马-谷氨酰转移酶升高、瘙痒、脱发、红斑、多汗、腰背痛、肌肉痉挛、关节痛、四肢疼痛、骨骼肌疼痛、血中肌酐增高、黏膜炎，

该药应保存在密闭容器中以避免接触空气，避光存放在2至8度的冷藏温度下。 另外，药物不可冷冻，使用前不得摇动。

外观

白色至浅黄色的冻干物装在无色透明的玻璃小瓶中。重构后，呈现透明至微乳白色、无色至略带黄色。

包装单位

1瓶/盒[瓶(200mg)]