药品信息
达帕西汀片10/100毫克(达格列净,西格列汀)

达帕西汀片10/100毫克(达格列净,西格列汀)

处方药片剂
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片磷酸西格列汀水合物›128.5mg / 1片
生产/进口商
(株)泰拉真意特斯
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
内包装 - 28片/皮托瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301736 · 批准 2023.06.02 · 医保编码 698504810

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
对于使用西格列汀100 mg和达格列净10 mg治疗的患者,可不考虑进食情况,每日1次,每次服用本药1片。应整片吞服。 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时,无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时,不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本药。

成分

生产厂家
(株)泰拉真意特斯

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于同时实施饮食和运动疗法的2型糖尿病患者,联合使用西他列汀和达帕列净来改善血糖控制。

用法用量

成人剂量

对于使用西格列汀100 mg和达格列净10 mg治疗的患者,可不考虑进食情况,每日1次,每次服用本药1片。应整片吞服。 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时,无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时,不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肝功能损害患者使用本药。

注意事项

本药含有西他列汀和达帕列净,用于糖尿病治疗。 首先,西他列汀成分可能会引发罕见但严重的过敏反应,因此在用药后3个月内,如果出现皮疹、呼吸困难、面部或嘴唇肿胀等症状,应立即就医。 此外,西他列汀可能导致急性胰腺炎,因此如出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即停止用药并咨询医生。 本药不适用于对主要成分或添加剂过敏的患者,1型糖尿病患者,糖尿病性酮症患者,正在透析的患者,以及特定的遗传性乳糖不耐症患者。 达帕列净成分可能在体内水分减少或肾功能不良的患者中导致低血压或肾功能障碍,因此这类患者在用药前应仔细评估肾功能和体液状态,并在用药期间密切监测状态。 西他列汀通过肾脏排泄,因此肾功能低下的患者需要调整剂量。 对本药中含有的黄色5号染料过敏的患者应谨慎使用。 在服用本药期间,可能出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、脱水症状、酮症酸中毒等异常症状,因此如出现上述症状,应立即告知医务人员。 特别是达帕列净成分在血糖控制不佳的患者中可能有减重效果,糖尿病患者中偶尔报告生殖器附近发生严重感染(会阴部坏死),如出现发热、疼痛、水肿等症状应立即治疗。 怀孕或哺乳期的女性建议避免使用本药。 老年人或肾功能低下的患者在用药前应评估肾功能,并在用药期间定期检查肾状态并小心观察。 本药与其他降糖药联合使用时可能增加低血糖风险,因此可能需要调整胰岛素或磺酰脲类等的剂量。 如过量服用,应立即咨询医生并接受适当治疗,而透析的清除程度是有限的。 最后,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不适用于18岁以下患者。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时应注意低血糖症状。

副作用

严重过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合征,急性胰腺炎,生殖器感染,外阴炎,龟头炎,真菌感染,尿路感染,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,血液中的肌酐升高,异常脂质血症,体重下降,会阴部坏死,尿路性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,肺炎,肺结核,脑出血,外周动脉阻塞,心绞痛,心肌梗死,抑郁症,自杀未遂,胃腺癌,过敏性休克反应,急性肾盂肾炎,胸痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,胆管结石,胆管炎,酒精性肝硬化,抑郁症,焦虑障碍,遗尿,失眠,耳鸣,感觉异常,头痛,上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻,呕吐,消化不良,阴道分泌物,瘙痒,荨麻疹,关节痛,肌肉骨骼疼痛,肢体疼痛,肌无力,肌肉痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,出汗,皮肤炎,皮肤干燥,角化过度,皮肤病变,味觉异常,困倦,紧张性头痛,腕管综合征,脑梗塞,糖尿病性神经病,意识丧失,神经压迫,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,扁桃体炎,单纯疱疹,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,牙冠周围炎,鼻炎,脚趾甲真菌感染,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部痛,热感,流感样症状,疲劳,疼痛,乳腺肿块,阳痿,良性前列腺增生,乳腺疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,经期不规律,脱发,皮肤炎,皮肤干燥,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病性足溃疡,异常出汗湿疹,硬币湿疹,湿疹,手指和脚趾甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,出汗,侧腹疼痛,肌纤维痛,肢体不适,肌肉痉挛,肌肉骨骼不适,骨质疏松,挫伤,交通事故,药物中毒,脚踝骨折,眼眶骨折,足部骨折,胃肠道内异物,手部骨折,髋骨骨折,撕裂,韧带撕裂,肢体损伤,半月板损伤,皮肤擦伤,肌腱撕裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼症,眼痛,视网膜障碍,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,眼压高,视障,玻璃体漂浮物,咽喉痛,过敏性鼻炎,哮喘,声音障碍,鼻出血,痰,睡眠呼吸暂停综合症,喘息,动脉硬化,潮红,外周冷,静脉曲张,血管性头痛,心绞痛,心房颤动,舒张功能障碍,心悸,脂肪肝,胆囊息肉,眩晕,肛门生殖器疣,胃腺瘤,神经肿瘤,特发性垂体肿瘤,男性生殖腺低下,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应置于密闭容器中,以保护免受空气和湿气影响,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。 即,避免过热或过冷的环境,在稳定的温度下存放,以便维持药效。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

内包装 - 28片/皮托瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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