西达帕M缓释片5/50/750毫克

成人服用量

本药在抗糖尿病疗法中的推荐剂量为达格列净10mg、西他列汀100mg，而缓释盐酸二甲双胍的剂量不得超过2000mg，根据每位患者的实际治疗方案、有效性和耐受性进行决定。 本药为减少由盐酸二甲双胍造成的胃肠道不良反应，建议随餐每日服用一次，宜在晚间服用，且必要时逐步调整盐酸二甲双胍剂量。 服用本药5/50/500mg、5/50/750mg和5/50/1000mg缓释片的患者每日服用2片。 在盐酸二甲双胍与西他列汀的联合治疗未能充分控制血糖的情况下，以本药的起始剂量为达格列净10mg、西他列汀100mg及正在服用的盐酸二甲双胍剂量或接近治疗剂量的剂量进行给药。 更换为本药的患者，其剂量应为各成分的现有给药量。 在将其他降糖药更换为本药的患者中，本药的安全性和有效性尚未得到特别评估。因可能引起血糖控制的变化，2型糖尿病患者的治疗应在任何变化下进行细致监测。 为维持缓释特性，本药需整片吞服，不得拆分、捣碎或咀嚼。本药可能会不完全溶解，且随大便排出。 关于大便排出的物质中是否含有药物的主要成分尚不得而知。如果患者反复报告本药在大便中被发现，医疗人员应评估其血糖是否得到妥善控制（参见使用注意事项，第5条 一般注意事项）。 特殊人群 肾功能障碍患者 本药的有效性和安全性因肾功能差异而异，因此需要根据肾功能进行剂量调整，建议在给药前及给药后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 对于估计的肾小管滤过率(eGFR)在45mL/min/1.73m2以上60mL/min/1.73m2以下的患者，只有在耐受性良好且没有其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状时可通过调整盐酸二甲双胍成分的剂量使用本药。 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日一次500mg或750mg，因此不应开始使用本药。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果估计的肾小管滤过率(eGFR)降至45mL/min/1.73m2以下，应立即停止使用本药。肾功能应每3至6个月进行评估。

本药含有西他列汀、达格列净和二甲双胍成分，用于糖尿病治疗。 首先，西他列汀成分可能会偶尔引起严重过敏反应，因此服药后如出现突然的皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，应立即停止用药并就医。 此外，可能会发生急性胰腺炎，即胰腺炎症，因此如出现腹痛、呕吐、恶心等症状，应立即就医。 其次，达格列净成分可能会减少体内水分，导致血压降低，因此需注意脱水或低血压风险较高的患者。 生殖器和尿路感染的风险可能增加，因此如出现感染症状时，应迅速接受治疗。 此外，偶尔会发生严重的会阴坏死，即皮肤和组织损伤，如生殖器附近出现疼痛、肿胀、发红，应立即咨询医疗人员。 二甲双胍成分极少会引起乳酸酸中毒这一严重代谢异常，如果出现严重疲劳感、呼吸困难、腹痛等症状，应立即治疗。 肝功能不良或肾功能下降的患者应限制服用本药，并定期进行肾脏和肝功能检查。 另外，因可能存在低血糖风险，故在漏餐或不规律饮食、剧烈运动、或与胰岛素或其他降糖药联用时，需仔细观察血糖变化。 在怀孕期间或伴有严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等情况的患者不应使用此药。 服用期间需仔细观察身体状况的变化，如有异常症状，应立即咨询医生，极为重要。

严重的过敏反应，过敏性休克，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，急性胰腺炎，出血性胰腺炎，坏死性胰腺炎，乳酸酸中毒，低血糖，生殖器感染，外阴阴道炎，阴茎炎，真菌感染，会阴坏死，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，尿频，夜尿，间质性肾小管炎，血细胞比容升高，血清肌酐清除率降低，血脂异常，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减少，尿路感染，膀胱炎，大肠杆菌尿路感染，泌尿生殖道感染，肾盂肾炎，膀胱三角炎，尿道炎，肾感染，前列腺炎，皮疹，全身皮疹，瘙痒性皮疹，黄斑性皮疹，半球性皮疹，脓疱性皮疹，水泡性皮疹，红斑性皮疹，乏力，疼痛，韧带扭伤，角膜炎，慢性阻塞性肺疾病，咯血，脑出血，外周动脉闭塞，心绞痛，心肌梗塞，胆道结石，胆道炎，酒精性肝硬化，抑郁症，自杀尝试，胃腺癌，急性肾盂肾炎，胸痛，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，尿潴留，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，食欲减退，嗜睡，头痛，感觉减退，鼻咽炎，上呼吸道感染，阴道分泌物，瘙痒，荨麻疹，关节痛，肌肉骨骼疼痛，肢体疼痛，肌无力，肌肉疼痛，骨关节炎，淤伤，咽喉痛，过敏性鼻炎，哮喘，发声障碍，鼻出血，睡眠呼吸暂停综合症，动脉硬化，潮红，外周冷，静脉曲张，血管性头痛，体位性低血压，心悸，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣，味觉损伤，味觉异常，嗜睡，紧张性头痛，腕管综合症，糖尿病神经病，意识不清，神经压迫，神经痛，周围神经病，睡眠障碍，晕厥，震颤，支气管炎，带状疱疹，扁桃体炎，单纯疱疹，麦粒肿，关节脓肿，喉炎，中耳炎，盆腔炎，牙龈周围炎，肺炎，肺结核，鼻炎，趾甲真菌感染，水肿，发热，异物感，面部水肿，面部疼痛，温热感，流感样症状，乳腺肿块，勃起功能障碍，良性前列腺肥大，乳房疼痛，生殖器皮疹，月经过多，生殖器水肿，子宫出血，阴道出血，外阴不适，月经不规律，脱发，皮肤炎，皮肤干燥，过敏性皮肤炎，接触性皮肤炎，糖尿病足溃疡，出汗异常湿疹，癣，湿疹，过度角化，指趾甲色素沉着，皮肤病变，出汗，侧腹痛，肌纤维疼痛，肢体不适，肌肉痉挛，肌肉骨骼不适，骨质疏松，眼眶骨折，踝骨折，胃肠道内异物，裂伤，韧带撕裂，肢体损伤，皮肤擦伤，肌腱断裂，胫骨骨折，牙齿损伤，干眼症，眼痛，视网膜障碍，视力下降，眼睑炎，白内障，结膜水肿，过敏性结膜炎，结膜炎，复视，眼睑水肿，眼内压增高，视觉障碍，玻璃体浮游物，咽喉痛，过敏性鼻炎，哮喘，慢性阻塞性疾病，发声障碍，鼻出血，咯血，痰，睡眠呼吸暂停综合症，喘息，动脉硬化，脑出血，潮红，外周动脉闭塞，外周冷，静脉曲张，血管性头痛，体位性低血压，心绞痛，心房颤动，舒张功能障碍，心肌梗塞，焦虑障碍，遗尿，抑郁症，幻听，睡眠障碍，自杀尝试，胆道结石，胆道炎，酒精性肝硬化，肝囊肿，眩晕，胃腺癌，肛门生殖器疣，胃腺瘤，神经瘤，不明原因的垂体肿瘤，男性生殖腺功能减退，甲状腺囊肿，甲状腺肿块，食物过敏，红细胞增多症

本药需储存在密封容器中，以避免空气或湿气。储存温度建议保持在1到30度之间的室温。如此储存，可保持药效并安全使用。

外观

淡黄色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶