纽普拉姆口崩片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

成人剂量

尚未确立超过20mg/日剂量的安全性。 本品每日1次，于早晨或晚上服用，不受进食影响。 本品为口腔崩解片，可置于舌上溶解后用水送服，也可不饮水服用。 1) 成人 (1) 重性抑郁障碍： 常用剂量为10mg，每日1次。可根据患者的反应增加至最高20mg/日。若拟将本品剂量增加至20mg，应至少间隔1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后，为确保治疗效果，仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍： 建议初始剂量为5mg/日，连续服用1周后增加至10mg/日。可根据患者的反应增加至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍，本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍： 常用剂量为10mg，每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至5mg/日，或增加至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病，为确保治疗效果，建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究；为预防复发，应根据每位患者的具体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语，不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时，才进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍： 初始剂量为10mg，每日1次。可根据患者的反应，在服用至少1周后增加至最高20mg/日。 对12周开放治疗有反应的患者进行了长期用药试验，每日给予20mg，至少治疗6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的益处。 (5) 强迫症： 常用剂量为10mg，每日1次。可根据患者的反应增加至最高20mg/日。 对16周开放治疗有反应的患者进行了长期用药试验，每日给予10mg或20mg，至少治疗24周。强迫症是一种慢性疾病，为确保症状得到缓解，应给予足够长时间的治疗；长期使用本品时，应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（CLCR < 30㎖/min）应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为5mg/日，前2周服用。可根据患者的反应增加至10mg/日。 4) 停药 停用本品时，为避免可能出现戒断症状，应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始本品治疗时，两者之间至少应间隔14天。反之，若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂，则应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院）以治疗更紧急精神疾病状态的患者，应考虑给药。 对于已在使用本品的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征的风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或最后一次给药后24小时（以先到者为准）内监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

本药为治疗抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在使用本药期间，尤其是儿童、青少年和年轻成年人，需特别观察自杀冲动或行为的增加。 患有苯酮尿症等特定遗传疾病的患者因本药中含有人工甜味剂阿斯巴甜，故不得使用本药。 对本药过敏或正在服用特定药物如MAO抑制剂、皮莫齐特等的患者不可使用本药。 有青光眼病史或闭角型青光眼的患者，需谨慎使用本药，因为本药可能会影响眼睛。 在用药初期的1-2周内，常见的副作用有失眠、焦虑、恶心、头晕，但随着时间的推移，症状往往会减轻。 本药可能会影响心律，故有心脏疾病或QT间期延长病史的患者需谨慎。 在用药期间，患者及其监护人应仔细观察可能出现的焦虑、烦躁、攻击性、自杀念头等精神状态变化。 如突然停药，可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 因可能与其他药物发生相互作用，故若正在服用其他药物，应告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳的女性在服用本药时，因可能影响新生儿，故需谨慎使用。 65岁以上老年人应安全地从较小剂量开始。 本药可能影响驾驶或机械操作，需谨慎。 如过量服用，可能出现头晕、抽搐、心律不齐等症状，应立即就医。 请将本药存放在儿童无法接触的地方，且不得转移至其他容器。

血小板减少症，过敏反应，不适当的抗利尿激素分泌，高泌乳素血症，食欲减退，食欲增加，体重增加，体重减轻，低钠血症，食欲不振，不安，坐立不安，异常梦境，性欲减退，性冷淡，磨牙，焦虑，神经过敏，恐慌发作，意识混乱，攻击，离体感，幻觉，躁狂，自杀念头，自杀行为，失眠，嗜睡，头晕，感觉异常，颤抖，味觉障碍，睡眠障碍，昏厥，血清素综合症，运动障碍，运动不协调，痉挛，精神运动性焦虑，坐立不安，瞳孔扩大，视力障碍，耳鸣，心动过速，心动过缓，心电图QT间期延长，多形性室性心动过速，室性心律不齐，体位性低血压，鼻窦炎，打哈欠，流鼻血，恶心，腹泻，便秘，呕吐，口渴，胃肠内出血，肝炎，肝功能检查异常，出汗增多，荨麻疹，脱发，皮疹，瘙痒，淤血，血管水肿，关节痛，肌肉痛，横纹肌溶解，尿潴留，射精障碍，勃起功能障碍，子宫出血，月经过多，漏乳，产后出血，疲劳，发热，水肿，头痛，口干症，腹痛，消化不良，肠炎，感觉异常，咳嗽，哮喘，呼吸困难，骨折，心悸，高血压，麻痹，锥体外系统障碍，偏头痛，胸痛，频尿，震颤，口干，烧心，镇静，腹部不适，不安，幻视，逆行性焦虑，癫痫发作，躁狂，低钠血症，出血，坐立不安，戒断症状，头晕，睡眠障碍，不安，颤抖，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳，过敏，视力障碍，QT间期延长，性功能障碍

本药应存放在密闭容器中，以保护免受空气和湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以很好地维持药物的效果和安全性。

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

100片/盒[10片/PTP x 10],28片/盒[7片/PTP x 4]